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多目的バイオプロセスサンプリング用 NovaSeptum® GO システム

ステンレス製のバイオリアクターに、チューブと青と白のホルダーを介して、複数の異なる容器が接続されたサンプリングマニホールド。容器には、バッグ、シリンジ、ボトル、およびオレンジ色の細胞培養液が入ったチューブが含まれている。

NovaSeptum® GO 無菌サンプリングシステムは、多回使用プロセスやステンレス鋼プロセス向けに設計された密閉型の手動サンプリングソリューションです。この革新的なシステムは、試料の完全性を確保し、採取から分析に至るまでの交差汚染のリスクを最小限に抑え、医薬品製造プロセス全般にわたるサンプリングに使用できます。

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NovaSeptum® GO サンプリングシステムのメリット

信頼できる品質：当社のグローバル品質システムとEmprove®プログラムを活用し、NovaSeptum® GOサンプリングシステムには、リスク評価やプロセス管理を円滑に進めるための充実した文書化と規制対応サポートが備わっています。

実験着を着た科学者が、さまざまな色の液体が入った試験管が並んだラックを見つめている

代表性のあるサンプリング

ロック用タグと安全リングにより、誤作動を防ぎ、プロセスの完全性と代表的なサンプリングを確保します。

青い手袋をはめた科学者が、コネクターを使って2本のサンプリングチューブをつなぎ合わせている

密閉型で、使いやすく、検証も容易

人間工学に基づいた設計で、あらかじめ滅菌済みのこのシステムは、業務効率を向上させ、検体の完全性を維持するとともに、検体の紛失リスクを低減します。

柔軟なサンプリング構成

さまざまなサイズオプションが用意された複数のコンテナで、単体型およびマニホールド型があり、事前に設定済みまたは現場で設定可能です。

MAST® オートサンプリングソリューションをご利用の場合、無菌性、バイオバーデン、またはエンドトキシン試験のための安全な試料採取には、NovaSeptum® サンプリング技術が最適な選択肢となります。

NovaSeptum® GO 無菌サンプリングシステムの設定

ステップ1

Collection of industrial valves on a white background, featuring seven valves with metallic bodies and blue elements.

ホルダーの選択

お客様のプロセスに適したホルダーをお選びください：トライクランプ（TC）、インライン、またはIngold®。TCホルダーには、さまざまな容器が予めセットされたものがご用意されています。

ステップ2

Assorted plastic containers of different shapes and volumes, some connected with tubing of different lengths and thicknesses. Orange and blue caps seal ends of tubing.

容器の形式をお選びください

あらゆるサンプリングのニーズに対応できるよう、幅広い種類の容器、サイズ、構成からお選びいただけます。容器には、ボトル、バッグ、シリンジ、円錐形チューブ、移送用チューブなどが含まれます。

ステップ3

Metal tool on white background with a space at one end where tubing should be placed. Tool designed for manual use with gloved hands.

クリンパーを追加

Novaseptum®手動クリンピングツールを使用することで、安全に接続を解除し、無菌状態を維持できます。

ステップ4

Multiple blue and white port plugs that are used as optional accessory with NovaSeptum® GO sampling units

オプションアクセサリー

使いやすさを最大限に高めるよう設計されており、バッグラック、ポートプラグ、ロックタグが含まれています。

ホルダーに関する情報

標準で多くの構成が用意されていますが、特定のサンプリング要件に合わせてホルダーをカスタマイズすることも可能です。

NovaSeptum® GOサンプリングシステム用の、青いプラスチックバンドと接続ポイントを備えた白いプラスチック製ホルダー。プラスチック製のセキュリティタグにより、誤作動を防ぎます。

TCホルダー

1/2インチ～2インチのサイズで、最大10箇所の独立したアクセスポイントを備えています
オートクレーブおよびスチームインプレイス滅菌に対応
単回使用型または多回使用型が用意されており、高純度バッグ、ボトル、または正確な容量のシリンジが予め装填済み

NovaSeptum® GOシステム用ホルダー。インゴールド式フィッティングで、金属製のベースと青と白のプラスチック製部品で構成されています。ホルダーの横にはプラスチック製のロックインジケーターがあります。

Ingold®ホルダー

任意の長さで提供可能
2か所の独立したアクセスポイント
オートクレーブおよび蒸気イン・プレイス滅菌に対応

インラインサンプル採取用の、上部が青いプラスチック製のステンレス製ホルダー。ホルダーの横には、プラスチック製のロックインジケーターが置かれている。

インラインホルダー

機器間で多数のサンプルを採取するのに最適
インライン型0.5インチTCホルダーまたはバットエンドホルダーをご用意
0.5インチ、0.75インチ、13 mm、19 mmのチューブサイズに対応
オートクレーブおよびスチーム・イン・プレイス（SIP）滅菌に対応

ホルダーをお選びください

容器をお選びください

標準のNovaSeptum® GOサンプリングユニットには、単体ユニットおよび5つの容器を備えたマニホールドユニットがあり、バッグ、ボトル、シリンジ、円錐形チューブ、または移送ユニットから選択可能です。ほとんどのNovaSeptum® GO標準アセンブリは在庫があり、即納可能です。標準設計がお客様の要件を満たさない場合は、テクニカルスペシャリストにご相談いただき、お客様のサンプリングニーズに合わせたカスタムソリューションをご提案いたします。

コンテナに関する詳細情報は、技術記事「代表性のあるサンプリングとリスク低減のための無菌サンプリングコンテナ」をご覧ください。

5つのマニホールド付きプラスチックバッグを備えた無菌サンプリングシステム。一方の端には大きなバッグがあり、もう一方の端にはチューブが接続されている。

高純度バッグ

Pureflex®バッグ。ポリエチレン接触層
50 | 100 | 250 | 1000 mL

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ボトル

ポリエチレンテレフタレートグリコール（PETG）ボトル
60 | 125 | 250 | 500 mL

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5本のシリンジがマニホールドで接続された無菌サンプリングシステム。ユニットの一端には大型のドレナージバッグが、もう一端にはチューブが接続されている。

高精度容量シリンジ

ポリカーボネートおよびシリコーン
5 | 20 mL

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円錐形チューブ

15 mL ポリスチレン、50 mL ポリプロピレン
ディップチューブの有無を選択可能

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移送ユニット

熱可塑性エラストマー | シリコーン | C-Flex® チューブをご用意

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無菌分離

白い背景の上に置かれた金属製の工具で、一端にチューブを挿入するためのスペースがあります。この工具は、手袋をした手で手動で操作できるよう設計されています。

NovaSeptum® 圧着ツールは、1回の簡単な動作でピンチパイプ接続されたチューブを確実に密閉・分離します。このピンチパイプとチューブの組み合わせと圧着ツールを併用することで、シングルユースアセンブリを漏れなく取り外すことができ、無菌状態を損なうことなく、NovaSeptum® アセンブリからサンプルを安全に分離することができます。

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