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ホーム製品医薬品・バイオ医薬品製造無菌工程におけるサンプリングNovaSeptum® SURe アセンブリ（シングルユースバイオプロセスサンプリング用）

NovaSeptum® SURe アセンブリ（シングルユースバイオプロセスサンプリング用）

透明なプラスチック製NovaSeptum® SUReサンプリングアセンブリがチューブを介して使い捨てバイオ医薬品プロセスに接続されている。

NovaSeptum® SURe 滅菌サンプリングアセンブリは、単回使用プロセス向けに設計された閉鎖型サンプリングソリューションです。これらの革新的なシステムはプロセスの完全性を確保し、採取から分析までの交差汚染リスクを最小限に抑え、医薬品製造プロセス全体でのサンプリングに使用できます。

ほとんどのNovaSeptum® SURe標準アセンブリは在庫あり、即納可能です。標準設計がご要件を満たさない場合は、技術スペシャリストにご相談いただき、お客様のニーズに合わせたカスタムソリューションをご検討ください。

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NovaSeptum® SUReサンプリングアセンブリの利点

信頼できる品質：当社のグローバル品質システムとEmprove®プログラムを活用し、NovaSeptum® SUReサンプリングシステムには包括的な文書化と規制対応サポートが付属。リスク評価とプロセス管理を容易にします。

実験服を着た科学者が、色とりどりの液体が入った試験管が並んだラックを見ている
代表サンプリング

密閉型製品設計は、プロセスの完全性と代表的なサンプルを確保します。

青い手袋をはめた科学者が、コネクターで二本のサンプリングチューブを接続している
閉じた、使いやすい

業界標準のAseptiQuik®コネクタまたは熱溶着可能なC-Flex®チューブにより、あらゆる単回使用プロセスへの接続・切断が容易です。

大規模な医薬品製造で使用されるバイオリアクターと、様々なサンプリング容器。
スケーラブル

複数のコンテナを異なるサイズオプションで用意し、単体またはマニホールド設計により、開発環境と製造環境の両方で最大限の柔軟性を実現します。

MAST®オートサンプリングソリューションをご使用の場合、無菌性試験、バイオバーデン試験、またはエンドトキシン試験における確実なサンプル採取には、NovaSeptum®サンプリング技術が推奨されます。

Novaseptum® SURe 滅菌サンプリングアセンブリの設定

ステップ1

A person waring a lab coat and gloves holds a NovaSeptum® SURe sampling assembly that ends in a blue connector in one hand, and tubing of a single-use process ending in a blue connector in the other, seemingly intending to connect them.

接続方法の選択

まず、サンプリングアセンブリをシングルユースプロセスに容易に統合できる最適な接続タイプを検討してください。

    ステップ2

    Exemplary containers intended to be used with the NovaSeptum® SURe sampling system: five manifolded syringes with a large drainage bag at one end and tubing at other end of unit.

    容器形式の選択

    容器は、サンプル量、アッセイの種類、保存条件、およびサンプリング計画におけるその他の主要なパラメータに基づいて選択する必要があります。

      ステップ３

      Transparent plastic case fitted to hold a NovaSeptum® plastic bags when transporting, storing, or freezing.

      オプションアクセサリー

      使いやすさを最大限に高める設計で、音量インジケーター、輸送・保管用ケース、キャップが付属します。

        接続方法の選択

        まず接続タイプをご検討ください。事前設定済みアセンブリは、C-Flex®チューブまたはAsepticQuik®コネクターを介してプロセスに容易に統合できます。

        A person waring a lab coat and gloves holds a NovaSeptum® SURe sampling assembly that ends in a blue AseptiQuick® connector in one hand, and tubing of a single-use process ending in a blue AseptiQuick® connector in the other.

        The AseptiQuik® genderless connector enables fast and easy fluid transfer.

        Image showing the C-Flex® tubing option that can be heat welded for a sterile connection and disconnection of NovaSeptum® SURe sampling assemblies to single-use bioprocesses.

        Plastic tubing that is positioned in an appliance for heat welding.

        適切な容器オプションを選択してください

        標準NovaSeptum® SURe滅菌サンプリングアセンブリは、バッグ、ボトル、シリンジ、円錐形チューブ、または移送ユニットで提供される、3個または5個の容器を備えた単体およびマニホールドユニットです。ほとんどのNovaSeptum® SURe標準アセンブリは在庫あり、即納可能です。標準設計が要件を満たさない場合は、テクニカルスペシャリストにご連絡いただき、お客様のサンプリングニーズに合わせたカスタムソリューションを設計してください。

        容器に関する追加情報は、技術記事「代表性サンプリングとリスク低減のための無菌サンプリング容器」でご確認ください。

        Sterile sampling system with five manifolded plastic bags connected to a holder.

        高純度バッグ

        • ピュアフレックス®バッグ。ポリエチレン接触層
        • 50 | 100 | 250 | 1000 mL 

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        Sterile sampling system with five manifolded plastic bottles. Large drainage bag at one end and tubing at other end of unit.

        ボトル

        • ポリエチレンテレフタレートグリコール（PETG）ボトル
        • 60 | 125 | 250 | 500 mL

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        Sterile sampling system with five manifolded syringes. Large drainage bag at one end and tubing at other end of unit.

        高精度容量シリンジ

        • ポリカーボネートとシリコーン
        • 5 | 20 mL

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        Sterile sampling system with five manifolded conical tubes. Large drainage bag at one end and tubing at other end of unit.

        円錐形チューブ

        • 15 mL ポリスチレン製、50 mL ポリプロピレン製
        • ディップチューブ付き／無しで提供

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        Sterile sampling transfer unit intended for transfer applications, with a needle on one end, tubing, and a tube outlet connection on the other end.

        転送単位

        • 2 mm トリガー
        • AseptiQuick® S-HT コネクター

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        オプションアクセサリー

        詳細情報はNovaSeptum® SUReアセンブリのデータシートでご確認ください。

        A metal tool with handle and groove for sealing NovaSeptum® sampling units

        圧着工具

        • 確実にシールし、漏れのない切断を可能にする

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        : Transparent plastic case fitted to hold a NovaSeptum® plastic bag when transporting, storing, or freezing.

        ケース

        • 高純度バッグの輸送、保管、冷凍用

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        Turquoise caps scattered on a white background.

        その他の付属品

        • 容量インジケーター：高純度バッグ用
        • プロテクターキャップ：圧着チューブ用
        • 遠心分離用キャップ：15 mL および 50 mL コニカルチューブ用

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