製薬品質管理（QC）ラボにおけるバリデーション活動向け「Val@M™」アプリケーション
Val@M™ アプリケーションは、微生物汚染試験用の品質管理（QC）プラットフォームに関するバリデーション活動の電子記録を保持するという要件を満たすための技術を提供します。動画をご覧いただき、すぐに利用できる電子バリデーションプロトコルの詳細や、Val@M™ アプリケーションをご利用いただく際の実際の使用体験について、ぜひご確認ください。
当社の「Val@MTM」アプリを使いながらの体験をぜひお楽しみください
VAL@M™：製薬業界の品質管理（QC）担当者向けに特化したオンラインバリデーションプラットフォーム
ハードウェアおよび関連消耗品の初期適格性評価から、定期的な再適格性評価、信頼性の高い試験法バリデーションに至るまで、デジタルプロトコルと関連するオンサイトサービスを提供します。当社のバリデーション専門家は、お客様の規制要件を満たすと同時に、バリデーションプロセスを効率化するための包括的な電子プロトコルを作成しました。専門家が現場に赴き、当社の電子文書管理プラットフォーム「Val@M™ Application」上で直接、オンライン編集および処理機能を活用して、バリデーションワークフローを実行します。以下のメリットをご活用ください：
- 21 CFR Part 11への準拠
- いつでも、どこからでもリアルタイムでプロトコルを修正可能
- 実際の使用前後の承認プロセスの迅速化
- データ整合性および監査可能性の向上
- 1つのプロトコルに対し、複数のユーザーが同時にアクセス可能
当社の適格性評価および試験法開発のバリデーションサービスについて詳しくは、専用ウェブページをご覧ください。
関連製品のリソース
当社のVal@M™プラットフォームに関する詳細情報をご覧いただき、完全デジタル化されたバリデーションワークフローがどのように実施されるかをご確認ください。
よくある質問
どのように検証されたのですか？
その検証はどのように行われたのでしょうか？Val@M™アプリケーションは、Merckのプロセスに準拠した認定済みのクラウドベースのインフラストラクチャ上でホストされています。この技術の用途は、十分な訓練を受け、認定されたMerckのバリデーションエンジニアが、お客様の現場において電子バリデーションプロトコルを実行することです。詳細については、ご要望に応じてホワイトペーパーをご提供いたします。
どうすればアクセスできますか？
Val@M™ アプリケーションを使用して、Merckが提供する1つ以上のサービスについて発注を行う必要があります。 Merckの検証エンジニアの案内に従い、サイト、ユーザー、および機器に関する情報を情報入力フォームに入力してください。MerckがVal@M™アプリケーションにて設定を行います。作成された各ユーザーには、アカウントを有効化し、ご自身のパスワードを設定するための通知メールが送信されます。
デジタルプロトコルはどのように注文すればよいですか？
デジタルプロトコルおよび関連するオンサイトIQ・OQサービスの見積もりをご希望の場合は、お近くの営業担当者までお問い合わせください。