mRNA 분석 및 품질 관리

제약 QC 제품 및 계약 서비스의 선도적인 제공업체로서 당사는 약물 요법의 전체 수명 주기인 검사, 개발 및 제조 공정의 모든 단계를 통해 우수한 고객 경험을 제공합니다. 

분석 품질 관리

mRNA 약물의 성공적인 검사 및 출시는 효율적인 분석 도구, 검증 지침과 관행에 달려있습니다. 당사는 QC 프로세스를 위한 완전한 분석 도구와 시약 제품 라인을 제공합니다.

• USP 지침을 충족하는 HPLC 컬럼
• 귀사의 어플리케이션을 위해 특별히 엄격한 관리로 생산된 분석 용매
• 추적, 취급 및 안전성 향상을 위한 스마트 라벨과 함께 최고 순도, 가장 엄격한 품질 관리 및 규제 문서를 보유한 프리미엄 등급의 EMSURE^® 무기 화합물 및 용매
• 불순물 및 멸균 분석용 정밀 일차 및 이차 표준품
• ICHQ3D 지침에 따른 무기 원소 불순물 혼합물의 인증 표준
• 용출 시험용 여과 제품
• 분석 검사에 적합한 Milli-Q^® 순수 및 초순수 정제 시스템

미생물 품질 관리

바이오버든 검사에서 마이코플라즈마 검출, 파이로젠 검사, 멸균성 검사, 공기 모니터링 및 표면 검사까지 다양한 기술이 안전성과 규제성 준수를 위해 정기적으로 활용됩니다. 당사는 다음을 통해 미생물 품질 관리 프로그램을 지원합니다.

• 바이오버든 검사를 위한 완전한 멤브레인 여과 시스템, 배지 및 플레이트
• 멸균성 검사 소모품, 배지 및 기구
• 단핵구 활성화 검사 기반의 파이로젠 검사를 위한 완벽한 솔루션
• 모든 배지 품질 관리 검사를 위해 바로 사용 가능한 미생물 참조 표준 물질
• 마이코플라즈마 및 바이러스 검사 옵션
• 어플리케이션별 공기 샘플러
• 배치 검사를 거친 신뢰할 수 있는 배지 충전 검사
• 생산 환경 표면 및 작업자 검사를 위한 신뢰할 수 있는 재료
• 검증 및 어플리케이션별 요건에 맞게 조정된 Milli-Q^® 순수 시스템