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Home 제품 제약 및 바이오제약 제조 유체 관리일회용 어셈블리

일회용 어셈블리

일회용 Mobius® Essential 단순 바이오프로세스 백 및 튜빙 어셈블리

당사의 Mobius® 2D 및 3D 어셈블리는 배지 및 완충액 준비부터 최종 충전 공정에 이르기까지 효율적이고 확장 가능한 바이오 공정 유체 관리 솔루션을 제공합니다. 다양한 인증 등급을 갖춘 포괄적인 표준 및 맞춤형 솔루션을 통해 일회용 기술에 대한 유연성과 이동성을 높이고, 더 나은 지원을 받으실 수 있습니다. 당사의 어셈블리와 솔루션은 효율성을 높이는 동시에 작업자 오류와 공정 위험을 줄이도록 설계되었습니다.

흰색 보호복과 장갑, 머리 덮개를 착용한 두 사람이, 안쪽에 커다란 금색 가방들이 들어 있는 스테인리스 스틸 카트 앞에 서 있다.

Mobius® 2D 및 3D 백 어셈블리

Mobius® 표준 2D 어셈블리는 멸균 처리되어 다양한 용도로 바로 사용할 수 있습니다.
Mobius® 표준 3D 드럼 어셈블리는 Pureflex™ 필름을 사용하며, 멸균 처리되어 유체 저장 또는 처리 용도로 바로 사용할 수 있습니다.
Mobius® 표준 3D 빈 어셈블리는 Ultimus® 필름 또는 Pureflex™ 필름으로 제작되었으며, 당사의 EZ Fold 기술을 적용하여 운송 및 보관이 용이하도록 설계되었습니다.
동결 액체 운송 및 저장을 위한 Mobius® 2D Freeze 어셈블리는 당사의 PureFlex™ 필름으로 제작되었으며, -80 °C까지의 저온에서도 무결성을 보장하기 위해 헬륨 무결성 테스트를 거쳤습니다.

즉시 출고 가능한 일회용 어셈블리로 까다로운 일정도 문제없이 충족할 수 있습니다

Mobius® Essential 어셈블리는 표준형 기성품으로, 구조가 간단한 바이오프로세스 백 및 튜빙 어셈블리입니다. 이 플러그 앤 플레이 방식의 어셈블리는 당사의 검증된 PureFlex™ 필름으로 제작되었으며, 2D 백(1~50 L), 3D 백(100~200 L) 및 바이오프로세스 튜빙 어셈블리 형태로 제공됩니다. 이러한 표준 어셈블리는 귀사의 기존 공정에 손쉽게 통합될 수 있어, PureFlex™ 필름이 적용된 당사의 Mobius® MyWay 어셈블리로의 규모 확대를 위한 원활한 경로를 제공합니다.

설계 및 제조 리드 타임 제거
1 L~200 L 용량으로, Mobius® MyWay 프로그램을 통해 프리미엄 어셈블리로 손쉽게 확장 가능

Mobius® MyWay – 귀사의 공급 요구 사항에 맞는 다양한 옵션

Mobius® MyWay는 공급 안정성을 강화하는 동시에 일회용 제품의 리드타임과 설계 유연성 간의 균형을 도모하기 위해 고안된 포괄적인 3단계 프로그램입니다. Mobius® MyWay를 통해 고객은 표준 및 구성 가능한 “용도에 맞는” 어셈블리를 유연하게 주문할 수 있을 뿐만 아니라, 단축된 리드타임 내에서 문서 지원 및 추출 가능한 데이터의 이점도 누릴 수 있습니다. 당사의 독창적인 접근 방식은 소모품 관리 부담과 비용을 줄이고, 공급 투명성을 높이며, 안정성을 향상시킵니다.

Mobius® 주식

Icon with a turquoise hexagonal chain design inside a shield-like shape.

Mobius® Select

Icon featuring interconnected geometric shapes including hexagons and triangles within a shield-like shape

Mobius® Choice

Icon with three upward arrows inside a shield-like shape

기성 표준 어셈블리

사전 검증된 부품 라이브러리를 활용한 주문형 조립품 구성

고도로 맞춤화된 솔루션

귀사의 공정 요구 사항에 맞는 Mobius® Essential Assemblies 제품을 찾는 데 도움이 필요하신가요? 간단한 양식을 작성하시면 오늘 바로 당사의 일회용 제품 전문가와 상담하실 수 있습니다.

Mobius® 어셈블리 인증 및 출하 검사

Mobius® 조립품은 여러 단계의 인증 등급으로 제공됩니다. 조립품의 인증은 조립품에 포함된 구성품의 적격성, 제조 과정에서 수행된 누출 시험 수준, 그리고 제조 후 조립품 로트에 대해 수행된 시험을 바탕으로 결정됩니다. 또한 인증 등급은 해당 조립품에 대해 표기되는 보관 기간 및 무균성 표기에 영향을 미칩니다.

무결성 보장을 강화하기 위한 헬륨 무결성 제조 출하 검사

Mobius® 일회용 어셈블리*는 헬륨 무결성 제조 출하 시험을 통해 검사할 수도 있습니다. 당사의 헬륨 무결성 시험은 2 µm 크기의 미세한 결함까지 감지할 수 있도록 검증되었으며, 튜브 및 연결 지점을 포함한 일회용 어셈블리 전체를 검사하도록 설계되었습니다. 헬륨 무결성 시험을 무결성 보증 전략에 통합하면 제조 공정에서 누출이나 미생물 침투의 위험을 줄일 수 있습니다.

* 헬륨 무결성 테스트용 Mobius® 어셈블리는 설계 공간 규칙을 준수해야 합니다.

일회용 필름 기술

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각 층의 구성과 용도를 나타내는 라벨이 부착된 적층 포장재의 단면도.

Ultimus® 필름은 나일론 직물을 활용한 최첨단 디자인을 자랑합니다.

Mobius® 백 어셈블리는 PureFlex™ 및 PureFlex™ Plus 필름으로 제작되어, 귀사의 일회용 기술을 뒷받침할 수 있는 유연성과 내구성을 제공합니다.

당사의 Ultimus® 필름은 독자적인 나일론 직조 구조를 통해 대량 처리 시 뛰어난 견고성과 내구성을 발휘하도록 설계되었습니다. 유체 접촉층은 동물성 원료를 전혀 사용하지 않았으며, 추출물 함량이 낮고, Irgafos® 168을 포함하지 않아 건강한 세포 성장을 돕습니다.

당사의 PureFlex™ 필름은 Mobius® 일회용 2D 및 3D 백 어셈블리 제작에 사용됩니다. PureFlex™ 및 PureFlex™ Plus 필름 모두 추출물 함량이 낮은 단일 유체 접촉층으로 구성되어 있으며, 내화학성이 뛰어난 소재를 사용하고 동물 유래 성분을 전혀 포함하지 않아 일회용 제조 공정 전반에 걸쳐 필요한 유연성과 견고성을 제공합니다.

Ultimus® 필름에 대해 궁금한 점이 있으신가요? 당사의 기술 전문가에게 문의해 주십시오.

당사의 기술 전문가에게 문의하기

Mobius® 일회용 어셈블리는 Emprove® 프로그램의 지원을 받습니다 – 규정 준수 및 관리를 완벽하게 수행할 수 있는 스마트한 방법

당사의 제품 포트폴리오를 보완하는 Emprove® 프로그램은 Emprove® 도서자를 통해 신뢰할 수 있는 기술, 규제 및 공급 정보를 편리하게 제공하여 귀사의 지속적인 위험 평가를 지원합니다. 당사의 고급 적격성 평가 도서자는 귀사의 일회용 어셈블리에 맞는 구체적인 정보로 맞춤 구성되어 있습니다.

바이오 공정 위험 완화

전 세계에 걸쳐 구축된 영업 개발 전문가 및 엔지니어 네트워크를 바탕으로, 시스템 시연, 설계 및 구축, 실규모 공정 시뮬레이션, 타당성 조사뿐만 아니라 Millipore® 검증 서비스를 통해 지원되는 검증 연구 및 문서화까지 포괄적으로 지원해 드립니다.