단백질 안정제
멸균 액체 응용 분야에는 최고 품질, 순도 및 신뢰성을 갖춘 부형제가 필요합니다. 헨켈의 포괄적인 고품질 의약품 부형제 포트폴리오는 의약품에 필요한 모든 것을 제공하며, Emprove® 프로그램의 규제 및 품질 지원으로 승인 준비를 간소화하고 공정을 가속화합니다. 소량 또는 대량 비경구 애플리케이션의 성공적인 시장 진출이 목표인 경우 당사의 업계 노하우, 규제 전문성 및 포괄적인 문서를 통해 자신 있게 진행할 수 있도록 도와드릴 수 있습니다.
생체분자를 위한 고품질 단백질 안정제
고위험 응용 분야를 위해 특별히 개발된 고품질 당, 폴리올, 아미노산 및 계면활성제로 구성된 당사의 포트폴리오는 다음과 같은 중요한 문제에 직면했을 때 선택을 간소화합니다.제조 중 단백질 응집 방지와 같은 중요한 과제를 해결할 수 있습니다. 다음과 같은 이점이 있습니다:
- 낮은 내독소 및 미생물 한도
- ICH Q3D에 따른 원소 불순물 정보
- 개선® &
- Emprove® & 위험 평가를 지원하는 프로그램 및 문서
- Emprove® 고위험 애플리케이션을 위한 전문가 GMP 등급 제품
Products
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다운스트림 공정에서 효율성을 높이고 싶으신가요?
항체 및 Fc 융합 단백질 생산에는 여러 다운스트림 처리 장치 작업이 포함됩니다. 단백질 A 크로마토그래피, 낮은 pH에서의 바이러스 비활성화 및 후속 이온 교환 크로마토그래피 단계에서 널리 사용되는 정제 템플릿은 대부분 제품의 안전성과 효능에 영향을 줄 수 있는 응집체, 숙주 세포 단백질 및 바이러스와 같은 불순물을 제거할 수 있습니다.
단백질 A 크로마토그래피와 바이러스 비활성화 중 낮은 pH 용출은 응집을 유발할 수 있습니다. 후속 정제 단계에서 다합체 형태를 제거하는 대신 이러한 단위 작업 중에 단백질 응집을 방지하는 것이 더 효율적인 전략이 될 수 있습니다. 부형제를 통해 최종 제품 제형에서 응집 수준을 최소화하는 방법에 대해 자세히 알고 싶으신가요? 아래 이미지를 클릭하여 새로운 포스터 "다운스트림 공정에서의 첨가제 적용"을 확인해 보세요."
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