싱글유즈 제품을 위한 지역별 제조 기반 네트워크 구축
글로벌 공급망 차질 완화를 위한 지역별 제조
바이오의약품 제조의 지속적인 성장을 지원하려면 싱글유즈(일회용) 기술에 대한 안정적이고 안전한 공급이 필요합니다. 잠재적 공급망 차질 가능성을 고려할 때 공급망 리스크 관리는 필수적입니다. 이에 따라 당사는 싱글유즈 기술 제조를 위한 공급망을 재구상하고 글로벌 네트워크로 뒷받침되는 지역별 제조에 투자했습니다.
싱글유즈 솔루션 지역 생산 시설미국 댄버스, 프랑스 몰샤임, 중국 우시, 대한민국 대전의 싱글유즈 솔루션 제조 시설 위치를 표시한 세계 지도.
싱글유즈 기술 제조 역량을 확대하기 위해 다음과 같이 투자했습니다:
- 프랑스 몰샤임 제조시설에 1억 3천만 유로를 투자하여 백 및 싱글유즈 어셈블리 생산 능력을 150% 증대
- 중국 우시 기존 사이트 확장을 위해 6년간 1억 유로를 투자하여 해당 지역의 싱글유즈 어셈블리 및 맞춤형 설계 역량을 크게 강화
2025년 말까지 총 2억 8천만 유로를 투자하여 글로벌 싱글유즈 제조 네트워크 생산 능력을 4배로 확장하고 인력을 2,550명 증원할 예정입니다.
각 사이트는 싱글유즈 제품의 설계, 시제품 제작, 엔지니어링 및 생산 전 과정을 담당하며, 2027년까지 모든 제조 사이트가 동일한 종합 생산 역량을 갖출 예정입니다. 이를 통해 완전히 독립적인 지역별 생산이 가능해지고, 전 세계적으로 100% 제품 지역별 공급 거점 체계가 구축됩니다.
모든 사이트는 글로벌 검증 마스터 플랜(Global Validation Master Plan) 하에 운영되며, ISO 9001 및 ISO 14001 인증을 획득하고 중복성을 고려하여 구축되었습니다. 현지 사이트에 장애가 발생하더라도, 당사의 글로벌 네트워크는 동등한 품질 기준, 공정 및 장비를 통해 제조된 일관된 싱글유즈 기술을 제공하여 귀사의 비즈니스 연속성을 보장할 수 있습니다.
이는 전 세계 어디에서든 글로벌 품질 기준을 준수하는 고품질 싱글유즈 기술을 현지에서 제조받을 수 있음을 의미합니다. 포함되는 제품:
- Mobius® 2D 및 3D 어셈블리
- Lynx®커넥터
- Mobius®싱글유즈 믹서
- Mobius® 싱글유즈 바이오리액터
- NovaSeptum®샘플링 솔루션
- 싱글유즈 충전(Final Filling) 어셈블리
전략적 원자재 관리
기존 사이트를 확장하고 새로운 제조 사이트를 구축함으로써 고객에게 중요한 공급 이중화(dual source) 기능을 제공하고 있습니다. 동시에 한 걸음 더 나아가 원자재 공급망의 위험을 줄이고 있습니다.
- 현재 공급업체와 협력하여 원자재 조달의 다양화와 지역화를 추진 중입니다.
- 기존 각 사이트(댄버스, 몰샤임, 우시)는 이중 조달을 통한 회복탄력성 강화를 위해 추가 현지 원자재 공급업체를 검증 중이며, 공급 안정성 향상을 위해 안전 재고를 증대하고 있습니다.
- 싱글유즈 기술 제조 시 중복 의존성을 최소화하기 위해 공급망 분석을 수행 중입니다
현재 및 향후 싱글유즈 제조 시설과 원자재 공급업체의 위치 현황으로, 원자재 공급의 점진적인 다각화 및 지역화 추세를 보여줍니다.
제품 신뢰성을 위한 견고한 품질 시스템
당사의 품질 시스템과 최적화된 운영 절차는 ISO 9001(품질) 및 ISO 14001(환경) 인증을 포함한 견고한 관리 시스템을 통해 고품질 싱글유즈 기술의 일관되고 신뢰할 수 있는 생산을 보장합니다.
업계 전반의 과제에 대응하여 당사는 당사 현장에서 싱글유즈 어셈블리의 취급 및 사용 중 파티클 및 누출(leak) 감소 ,작업자 오류 최소화를 통해 싱글유즈 기술의 품질을 개선하기 위한 3대 전략을 시행하고 있습니다. 이를 달성하기 위한 방법은 다음과 같습니다:
- 원자재, 환경 및 제조 공정 청결도 및 품질 관리
- 설계 기반 품질 관리: 부품 및 조립체 검증 및 시험
- 품질 위험 관리: 멸균 및 공정 중, 출하, 포장, 운송, 사용 지점 테스트
- 당사 시설 내 모범 사례를 위한 취급 및 작업자 교육
싱글유즈 기술 도입은 복잡할 수 있으나 당사 검증 서비스 팀이 지원합니다. 글로벌 시장 대상 바이오의약품 공정 및 규제 요건에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 싱글유즈 시스템의 원활한 도입 및 사용을 위한 최적의 검증 전략 설계 및 적용을 지원합니다.
다양한 제품군에 대한Emprove® 자료집(dossier)을 제공하며, 자격 인증, 위험 평가 및 공정 최적화를 용이하게 하는 포괄적인 문서를 제공합니다. 또한 eMERGE™ 프로그램을 통해 공급망 디지털화에 투자하여 표준화된 품질 공급업체 데이터, 예측 분석 및 신속한 문제 해결에 대한 접근성을 제공합니다.
변화 관리가 바이오제조 운영의 핵심 요소임을 잘 알고 있습니다. 포괄적이고 투명한 변경 통보(Change Notification) 프로그램을 통해 변경 사항을 통제, 관리 및 전달하여 예상치 못한 상황을 방지하고 제조에 필요한 핵심 기술의 중단 없는 공급을 보장합니다.
지속가능성 내재화
지속가능성은 부가적인 요소가 아닙니다. 이는 우리가 구축하고 운영하는 방식에 내재되어 있습니다:
- 지역 원자재 공급업체 및 현지 고객과의 협력을 통해 운송 거리와 운송 관련 탄소 배출량을 줄입니다
- 제품 개발 과정에 지속가능성을 내재화하여 연구개발부터 제조, 물류, 포장, 재활용에 이르는 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 종합적인 접근을 취합니다
- 전 세계 사업장에서 에너지 및 자원 효율성 향상을 위해 노력합니다
- 우시의 신규 생산 및 창고 건물은 LEED 실버 인증을 획득했으며, 행정 건물은 플래티넘 등급을 달성했습니다
- 유럽 사업장을 위한 가상 전력 구매 계약(VPPA)을 체결했으며, 2022년부터 미국에서는 100% 재생 에너지를 사용 중입니다. 중국에서는 전력 소비량의 약 40%를 태양광 전력 구매 계약(PPA)으로 충당하고 있습니다.
- 2025년, 한국에서 20년간의 전력 구매 계약을 체결하여 2027년 12월부터 16MW의 재생 가능 전력 용량을 추가할 예정이며, 이는 한국 내 생명과학 사업부의 전력 수요의 약 75%를 충족할 것으로 예상됩니다.