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100243 Ácido cítrico monohidrato

polvo, adecuado para uso como excipiente EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

Ácido cítrico monohidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

Nº CAS: 5949-29-1 Número CE : 201-069-1 Masa molar: 210.14 g/mol Fórmula Hill: C₆H₈O₇ * H₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
5949-29-1201-069-1C₆H₈O₇ * H₂O210.14 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

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          		 Cartón ondulado 25 kg
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              		 Tambor plástico 25 kg
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                  		 Saco doble de PE 25 kg
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                  Descripción
                  Número de catálogo100243
                  Sinónimos2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
                  Referencias bibliográficas
                  Información del producto
                  Número de CAS5949-29-1
                  Número CE 201-069-1
                  GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC
                  Fórmula HillC₆H₈O₇ * H₂O
                  Molar Mass210.14 g/mol
                  Código HS 2918 14 00
                  Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                  Quality LevelMQ500
                  Aplicaciones
                  Información biológica
                  Información fisicoquímica
                  Densidad1.54 g/cm3 (20 °C)
                  Punto de inflamabilidad173.9 °C No aplicable
                  Punto de fusión135 - 152 °C
                  Valor de pH1.85 (50 g/l, H₂O, 25 °C)
                  Presión de vapor<1 Pa (25 °C)
                  Densidad aparente800 - 1000 kg/m3
                  Solubilidad880 g/l
                  Dimensiones
                  Información de materiales
                  Información toxicológica
                  DL 50 oralDL50 Rata 3000 mg/kg
                  Información de seguridad según el GHS
                  Pictogramas de peligro Pictogramas de peligro
                  Declaraciones de peligroH319: Provoca irritación ocular grave.
                  H335: Puede irritar las vías respiratorias.
                  Consejos de precauciónP261: Evitar respirar el polvo.
                  P264: Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
                  P271: Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
                  P280: Llevar gafas/ máscara de protección.
                  P304 + P340 + P312: EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal.
                  P305 + P351 + P338: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
                  Palabra de señalizaciónAtención
                  RTECSGE7810000
                  Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                  WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                  Eliminación3
                  Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                  Información de seguridad
                  Categorías de peligroirritante
                  Declaraciones de uso del producto
                  Información de almacenamiento y transporte
                  AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
                  Información sobre embalaje
                  Información de transporte
                  Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                  Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                  Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                  Información complementaria
                  Especificaciones
                  Assay (alkalimetric, calculated on anhydrous substance)99.5 - 100.5 %
                  Identity (IR-spectrum)passes test
                  Identity (wet chemistry)passes test
                  Appearancewhite to almost white, fine powder
                  Appearance of solution (200 g/l; water)clear (≤ 1.5 NTU) and not more intense in color than reference solution Y₇, BY₇ or GY₇
                  Chloride (Cl)≤ 5 ppm
                  Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
                  Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
                  Al (Aluminium)≤ 0.2 ppm
                  As (Arsenic)≤ 1 ppm
                  Ca (Calcium)passes test
                  Fe (Iron)≤ 10 ppm
                  Hg (Mercury)≤ 1 ppm
                  Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
                  Oxalates (as C₂H₂O₄)≤ 100 ppm
                  Oxalate (C₂H₂O₄) (ChP)passes test
                  Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
                  Readily carbonisable substancepasses test
                  Sulfated ash (600 °C)≤ 0.05 %
                  Water (according to Karl Fischer)7.5 - 8.8 %
                  Particle size (> 0.3 mm)≤ 5.0 %
                  Bacterial endotoxins< 0.5
                  Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                  Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 330, FCC
                  Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
                  Global Trade Item Number
                  Número de referencia GTIN
                  1002431000 04022536003351
                  1002439025 04022536003375
                  1002439026 04027269164522
                  1002439029 04022536939759

                  Documentation

                  Material Qualification Dossier

                  CargoVersión
                  10.1

                  Quality Management Dossier (Open Access)

                  Title

                  Operational Excellence Dossier

                  Title

                  Ácido cítrico monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

                  Título

                  Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                  Ácido cítrico monohidrato Certificados de análisis

                  Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                  1002431000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1002439025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                  1002439026 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                  1002439029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

                  Certificados

                  Cargo

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                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > pH Adjustment
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
                  Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
                  Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers