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137045 Lactosa monohidrato

polvo EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,NF,JP

Lactosa monohidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Milk sugar, Lactobiose

Nº CAS: 10039-26-6 Número CE : 200-559-2 Masa molar: 360.32 g/mol Fórmula Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O Grado: Ph Eur,BP,ChP,NF,JP
137045
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,NF,JP

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          		 Saco doble de PE 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo137045
          SinónimosMilk sugar, Lactobiose
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS10039-26-6
          Número CE 200-559-2
          GradoPh Eur,BP,ChP,NF,JP
          Fórmula HillC₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
          Molar Mass360.32 g/mol
          Código HS 1702 11 00
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Temperatura de ignición390 °C
          Punto de fusión202 °C
          Valor de pH4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Densidad aparente500 kg/m3
          Solubilidad161 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata > 10000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSOD9625000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 2 contamina el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Identity (water)passes test
          Appearance of solution (10 %; water)passes test
          Clarity and color of solutionpasses test
          Acidity or alkalinitypasses test
          Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          As (Arsenic)≤ 0.0002 %
          Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
          Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
          Water4.5 - 5.5 %
          Endotoxins< 50
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1370455000 04027269071981
          1370459029 04027269061678

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          7.1

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Licencias necesarias

          Título
          CARTA DE USO GENERAL 2016
          PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

          Lactosa monohidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Lactosa monohidrato Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1370455000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1370459029 Saco doble de PEDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo