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100490 Parteck® ODT

EMPROVE® ESSENTIAL

Parteck® ODT: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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100490
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      		 Frasco, plástico 1 kg
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          		 Cartón ondulado 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo100490
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Código HS 3824 99 93
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Identitypasses test
          Appearance (description)fine powder
          Appearance (color)white
          Assay (mannitol)90.0 - 95.0 %
          Assay (Croscarmellose-Sodium)3.0 - 7.0 %
          Ni (Nickel)*≤ 0.0001 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
          Ethanol (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Water (according to Karl Fischer)≤ 2 %
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 2000 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 200 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Particle size (laser diffraction) (d10)30 - 90 µm
          Particle size (laser diffraction) (d50)80 - 220 µm
          Particle size (laser diffraction) (d90)170 - 520 µm
          The Mannit and Croscarmellose-Na used for the production correspond to Ph Eur, USP/NF and JP.
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1004901000 04027269144531
          1004909025 04027269144548

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® ODT Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Parteck® ODT Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1004901000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1004909025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo