Elegir el filtro tampón adecuado
La producción biofarmacéutica requiere grandes volúmenes de múltiples tampones para diferentes etapas del proceso. La elección de un filtro tampón puede ser compleja: la membrana de filtración y el formato que seleccione dependerán de la etapa del proceso, el nivel de control de la carga biológica que necesite, el volumen del tampón y las características del mismo. Tanto si necesita un filtro tampón para el desarrollo de procesos como para un tampón de formulación crítico, nosotros se lo proporcionamos. Nuestros filtros de tampón Millipore Express® y Milligard® PES, sin PFAS, ofrecen un alto caudal y capacidad a un coste razonable y se ofrecen con especificaciones de retención bacteriana que proporcionan el nivel adecuado de control de la carga biológica para las necesidades específicas de su proceso. Además, para agilizar sus evaluaciones de riesgos y simplificar el cumplimiento normativo, nuestra gama de productos de filtración cuenta con el respaldo del programa Emprove®.
Si necesita ayuda para determinar el filtro tampón adecuado para su proceso, póngase en contacto con nosotros.
Filtros tampón esterilizantes
Para la filtración estéril de tampones no obstruibles, recomendamos los filtros Millipore Express® SHF (estériles, alto flujo) o Millipore Express® PHF (protección del proceso, alto flujo). Todos los filtros de cápsula y cartucho Millipore Express®contienen una membrana esterilizante PES de 0,2 µm, que proporciona alta permeabilidad, fácil humectación y pruebas de integridad, así como una amplia compatibilidad química.
Para tampones más obstruibles, los filtros Millipore Express® SHC (estériles, alta capacidad) son una mejor opción. Estos filtroscontienen un prefiltro integrado de membrana de polietersulfona (PES) de 0,5 µm que protege la membrana esterilizante PES de 0,2 µm, maximizando la capacidad del filtro.
- Los filtros Millipore Express® SHF y Millipore Express® SHC deben utilizarse para etapas críticas del proceso que requieran garantía de esterilidad.
- Los filtros Millipore Express® PHF son una opción de filtración de tampones estériles y rentable para tampones utilizados en pasos menos críticos, que pueden no necesitar garantía de esterilidad.
Filtros tampón para la reducción de la carga biológica
Los filtrosMilligard® PES pueden utilizarse como filtros tampón para la reducción de la carga biológica. Estos filtros ofrecen un flujo rápido, un alto rendimiento, una fácil humectación y pruebas de integridad, así como una amplia compatibilidad química, y son una opción de filtración tampón rentable.
Hay dos tamaños de poros disponibles, cada uno con diferentes especificaciones de reducción de la carga biológica:
- Milligard® PES 1,2/0,2 µm nominal: eliminación típica ≥ 6 log de Brevundimonas diminuta según la metodología ASTM F838
- Milligard® PES 1,2/0,45 µm: eliminación típica ≥ 6 log de Serratia marcescens según la metodología ASTM D3863 y F838
Formatos desde la mesa de trabajo hasta la producción a gran escala
Todas nuestras columna de filtro cuentan con:
- FormatosOpti Scale® para un cribado y escalado eficientes, y formatos de cartucho y cápsula para el procesamiento de grandes volúmenes.
- Formatos compatibles con Gamma, que pueden integrarse en los conjuntos de un solo uso Mobius®.
Áreas de filtración aproximadas de los filtros de cápsula y cartucho. Consulte las especificaciones del producto para obtener información completa. Lea nuestro artículo técnico para obtener información adicional sobre los diferentes formatos de filtro.
Products
Normas de calidad y documentación
Todos los filtrosPES Millipore Express® y Milligard® se diseñan, desarrollan y fabrican de acuerdo con un sistema de gestión de la calidad aprobado por un organismo de registro acreditado según la norma ISO 9001 de sistemas de calidad, y cuentan con el respaldo de un certificado de calidad.
Los filtros MilliporeExpress® SHF, Millipore Express® SHC y Milligard® PES cuentan con el respaldo del programaEmprove®, que proporciona tres tipos de expedientes para respaldar las diferentes etapas de las operaciones de desarrollo y fabricación, como la cualificación, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos. Los expedientes consolidan datos completos de pruebas específicas del producto, declaraciones de calidad e información normativa en un formato fácilmente accesible para que pueda avanzar con confianza.
Recursos relacionados
- Article: Millipore Express® Express Sterilizing-Grade Membrane Filters Selection Guide
Discover various Millipore Express® sterilizing-grade membrane filters for liquid filtration in aseptic drug production.
- Article: Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
This technical article focuses on capacity performance improvements in sterilizing filters when Milligard® PES prefilters are upstream.
- Brochure: Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process.
- Millipore Express® Family Guide
Filters containing Millipore Express® membranes provide broad chemical compatibility across a wide pH range, are easy to wet and integrity test, and are available in a range of formats to meet the specific needs of different biomanufacturing operations.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System.
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Technical Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Explore Milligard® PES filters’ high flux, high throughput, efficient bioburden reduction performance for efficient filtration of bioprocessing fluid streams.
- Article: Prefilters and Sterilizing-grade Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Optimizing Buffer Mixing and Preparation
This study develops optimal process conditions for mixing and filtration of 1x PBS buffer using the single-use Mobius® MIX solution and Millipore Express® filters.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
In this application note, the scalability of OptiScale® 25 devices to 10 inch cartridges was evaluated.
- Article: Membrane Filtration: Efficient Particle Retention and Bioburden Reduction in Bioprocessing Fluid Streams
Some prefilters reduce bioburden and can be used as a cost-effective alternative to sterilizing filters for bioburden control in bioprocessing.
Vídeo relacionado
Seminarios web relacionados
Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.
¿No tiene una cuenta?