Laugenbeständige Brewpore-Filterelemente
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Spezifikationen
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| Food Testing |
| Dialysis and Filtration |
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| Brewpore® |
Kategorien
| Biopharmaceutical Manufacturing |
Beschreibung
- Brewpore™-Filterelemente sind aus Millipores hochwertigen, patentierten Durapore®-Polyvinylidenfluorid(PVDF)-Membranen und Polypropylenkomponenten gefertigt und zeichnen sich durch eine breite chemische Kompatibilität mit gebräuchlichen Desinfektionsmitteln aus.
Brewpore-Filterelemente sind robust und können wiederholt mit Heißwasser (80 °C) und bis zu 2 % NaOH (65 °C) behandelt werden. Sie sind widerstandsfähig gegen thermische Beanspruchung und inline dampfsterilisierbar.
Brewpore-Filter wurden für den Einsatz unter extremen Prozessbedingungen entwickelt und hergestellt. Ihre Belastbarkeit wird durch periodische Beaufschlagung mit hohen und pulsierenden Drücken, sowohl in Fließrichtung als auch gegen die Fließrichtung, geprüft und sichergestellt.
- Für den Einsatz unter extremen Prozessbedingungen konzipiert
- Gegen wiederholte Behandlung mit Heißwasser und basischen Lösungen beständig
- Ausgezeichnete Abscheideleistung für bierschädigende Bakterien
- Robuste Konstruktion für den Einsatz unter hohen und pulsierenden Drücken
Konformität mit amtlichen Vorschriften
Brewpore-Filterelemente werden in Übereinstimmung mit einem durch eine akkreditierte Organisation gemäß ISO 9000 zertifizierten Qualitätsmanagement-System entworfen, entwickelt und hergestellt.
Jedes Filterelement wird während der Herstellung auf Integrität getestet. Zur Rückverfolgung und leichteren Identifizierung wird jedes Filterelement mit dem Produktnamen, der Chargennummer, der Seriennummer und der Porengröße gekennzeichnet.
Jedes Filterelement wird mit einem Qualitätszertifikat ausgeliefert.
Typische Anwendungen
Brewpore-Filterelemente bieten eine ausgezeichnete Abscheideleistung für bierschädigende Bakterien wie Saccharomyces cerevisiae, Pediococcus damnosus und Lactobacillus brevis.
| Pro 10"-Filterelement | |
| Konstruktionsmaterialien | |
| Filtermembran | Hydrophobes PVDF |
| Stützkörper | Polypropylene |
| Stützmaterial | |
| O-Ringe | Silikon |
| Porengröße | 0.55 µm |
| Filterfläche | 0.75 m² |
| Maximaler Differenzdruck, bar | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 121 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent; 0.35 bar (5 psid) @ 121 °C |
| Maximale Betriebstemperatur | 80 |
| Integritätstest | |
| Bubble-Point bei 23 °C | ≥965 mbar Luft mit Wasser |
| Luftdiffusion bei 23 °C | ≤7,5 ml/min bei 830 mbar in Wasser |
| Typische Wasserfließrate (Liter/min) bei 23 °C | 20 L/min @ 330 mbar ΔP |
| Bakterienrückhaltung | Keimreduzierung > 1011 KBE/Filterelement bei Beaufschlagung mit Saccharomyces cerevisae; > 107 KBE/Filterelement bei Beaufschlagung mit Pediococcus damnosus; > 106 KBE/Filterelement bei Beaufschlagung mit Lactobacillus brevis |
| Reinigung | Der Filter kann 25 Mal bei 65 °C bis zu 30 Minuten mit maximal 2 % NaOH regeneriert werden. |
| Sterilisation | 100 In-situ-Dampfsterilisationszyklen von 30 min bei 109 °C; 50 Desinfektionszyklen von 30 min mit maximal 80 °C heißem Wasser |
| Reinheit | Das Eluat erfüllt die Anforderungen der USP für steriles Wasser nach dem Spülen mit 1 Liter Wasser pro autoklaviertem 10"-Filterelement. |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |
| Nicht faserabgebende Filter | Die Materialkomponenten erfüllen die Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6). |
| GMP-Richtlinien | Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht. |