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KGEPS05TH1 Opticap XL 5-Kapsule mit Millipore Express SHF-Membran, steril, 0,2 µm, 1-1/2"-TC/9/16"-Schlaucholive

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KGEPS05TH1
1  Leicht zu öffnender Doppelbeutel
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      Übersicht

      Replacement Information
      Beschreibung
      BestellnummerKGEPS05TH1
      Markenname
      • Millipore Express®
      BeschreibungOpticap XL 5-Kapsule mit Millipore Express SHF-Membran, steril, 0,2 µm, 1-1/2"-TC/9/16"-Schlaucholive
      ÜbersichtSterile capsules meet current USP and AAMI guidelines for sterility utilizing a validated sterilization cycle.
      Literatur
      Produktinformationen
      Device ConfigurationFiltereinheit
      Anschlüsse (Eingang/Ausgang)38-mm(1-1/2")-Sanitärflansch/14-mm(9/16")-Schlaucholive
      Anschlüsse (Entlüftung/Entleerung)1/4"-Schlaucholive mit doppelter O-Ring-Dichtung
      GehäusePolypropylen
      Maximaler Differenzdruck [bar (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      Maximaler Eingangsdruck [bar (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      Europäische DruckgeräterichtlinieEMD Millipore Corporation® bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.
      GMP-RichtlinienDiese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.
      Quality LevelMQ400
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Bakterielle EndotoxineWässriger Auszug enthält ≤0,25 EU/ml gemäß LAL-Test
      FiltermediumMillipore Express® SHF
      SterilitätSteril
      Sterilisation3 Autoklavenzyklen von 60 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar
      BakterienrückhaltungQuantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
      BenetzbarkeitHydrophil
      Physiochemische Informationen
      Porengröße0.2 µm
      EingangsanschlussSanitärflansch
      AusgangsanschlussHose Barb
      Luftdiffusion bei 23 ℃≤17,4 ml/min bei 2,75 bar in Wasser
      Bubble-Point bei 23 ℃≥4000 mbar Luft mit Wasser
      Indirekte LebensmittelzusätzeAlle Materialkomponenten erfüllen die FDA-Richtlinien für indirekte Lebensmittelzusätze gemäß 21 CFR 177–182.
      Maximaler Eingangsdruck (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      Maximale Eingangstemperatur25 °C
      Nicht faserabgebendThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC-Gehalt/LeitfähigkeitAfter sterilization and a controlled water flush of 6.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Abmessungen
      Nominelle Filterelementlänge5 in. (12.5 cm)
      Länge21.6 cm (8.5 in.)
      Durchmesser10.7 cm (4.2 in.)
      Filterfläche0.31 m²
      Abstand von Einlass zu Auslass21.6 cm (8.5 in.)
      Größe der Einheit5 in.
      Eingangsanschlussdurchmesser1-1/2 in.
      Ausgangsanschlussdurchmesser9/16 in.
      Materialinformationen
      Chemie
      • Polyethersulfone (PES)
      Material der Einheit
      • Gamma stable polypropylene/Polysulfone
      DichtungsmaterialSilikon
      StützmaterialPolyester
      EntlüftungskappenmaterialPolypropylen
      Angaben zur Toxikologie
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Sicherheitshinweise
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      Verpackungsinformationen
      Menge1
      VerpackungLeicht zu öffnender Doppelbeutel
      Transportinformationen
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Oxidierbare SubstanzenErfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥1 l Wasser
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      KGEPS05TH1 04053252256684

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      4.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Qualitätszertifikate

      Titel
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1MB69926
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2PB47260
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C7SA08847
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane - C7HA22672
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1HB09992
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2BB22941
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2HB75473
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C2HB89022
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3DB99447
      Opticap XL 5 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3PB66641
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      Technische Informationen

      Titel
      1X PBS (Phosphate Buffered Saline) Buffer Mixing Optimization
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Gebrauchsanleitungen

      Titel
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane