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107133 Pankreatin

1400 FIP-U/g Protease, 24000 FIP-U/g Lipase, 30000 FIP-U/g Amylase EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,4 x USP

Pankreatin: SDB (Sicherheitsdatenblätter), Analysenzertifikate und Qualitätszertifikate, Dossiers, Broschüren und andere verfügbare Dokumente.
CAS-Nr.: 8049-47-6 EC-Nummer: 232-468-9 Qualität: Ph Eur,4 x USP
107133
Preis & Verfügbarkeit
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Übersicht

Replacement Information

Key Spec Table

CAS #EC-NummerQualität
8049-47-6232-468-9Ph Eur,4 x USP

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Bestellnummer VerfügbarkeitVerpackung St./Pkg. Preis Menge
1071335000
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      		 Wellpappkarton 5 kg
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      Beschreibung
      Bestellnummer107133
      Literatur
      Produktinformationen
      CAS-Nummer8049-47-6
      EC-Nummer232-468-9
      QualitätPh Eur,4 x USP
      HS-Code 3507 90 19
      Quality LevelMQ500
      Anwendungen
      Biologische Informationen
      Physiochemische Informationen
      Entzündungstemperatur>360 °C
      pH-Wert5 - 6 (10 g/l, H₂O, 20 °C)
      Schüttdichte400 kg/m3
      Abmessungen
      Materialinformationen
      Angaben zur Toxikologie
      LD50 oralLD50 Ratte > 10000 mg/kg
      Sicherheitsinformationen gemäß GHS
      Gefahrensymbol(e) Gefahrensymbol(e)
      Gefahrensymbol(e)
      Gefahrenhinweis(e)H315: Verursacht Hautreizungen.
      H317: Kann allergische Hautreaktionen verursachen.
      H319: Verursacht schwere Augenreizung.
      H334: Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen.
      H335: Kann die Atemwege reizen.
      Sicherheitshinweis(e)P261: Einatmen von Staub vermeiden.
      P264: Nach Gebrauch Haut gründlich waschen.
      P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen verwenden.
      P280: Schutzhandschuhe/ Augenschutz/ Gesichtsschutz tragen.
      P302 + P352: BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT: Mit viel Wasser waschen.
      P305 + P351 + P338: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
      SignalwortGefahr
      Lagerklasse10 - 13 Sonstige Flüssigkeiten und Feststoffe
      WGKWGK 1 schwach wassergefährdend
      Entsorgung3
      Chemisch relativ unreaktive flüssige organische Reagenzien werden in Kategorie A gesammelt. Enthalten sie Halogene, so gibt man sie in Kategorie B. Feste Rückstände: Kategorie C.
      Sicherheitshinweise
      Gefahrenkategorienreizend, sensibilisierend
      Hinweise zum Produktgebrauch
      Lagerungs- und Versandinformationen
      LagerungLagern bei +2°C bis +8°C.
      Verpackungsinformationen
      Transportinformationen
      Erklärung (Bahn und Straße) ADR, RIDKein Gefahrgut
      Erklärung (Lufttransport) IATA-DGRNo Dangerous Good
      Erklärung (Schiffstransport) IMDG-CodeNo Dangerous Good
      Ergänzende Informationen
      Spezifikationen
      Identitätentspricht
      Aktivität/FIP (Protease)min. 1400 (aktiviert)
      Aktivität/Ph Eur (Protease)min. 1.4 (aktiviert)
      Aktivität/USP (Protease)min. 100 (nicht aktiviert)
      Aktivität/FIP (Amylase)≥ 30000 FIP-U/g
      Aktivität/Ph Eur (Amylase)≥ 30 PhEur-U/mg
      Aktivität/USP (Amylase)≥ 100 USP-U/mg
      Aktivität/FIP (Lipase)≥ 24000 FIP-U/g
      Aktivität/Ph Eur (Lipase)≥ 24 PhEur-U/mg
      Aktivität/USP (Lipase)≥ 24 USP-U/mg
      AussehenLeicht braunes, feines Pulver
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fette≤ 3.0 %
      Trocknungsverlust (60 °C; 4 Std.; Vacuum < 670 Pa)≤ 5.0 %
      Mikrobiologische Prüfung≤ 10000 KBE/g; EP/USP Leitkeime abwesend
      Aceton (GC)≤ 0.5 %
      Lösungsmittel-Rückstände (Ph Eur/USP/ICH) der Klasse 3≤ 0.5 %
      Andere Lösungsmittel-Rückstände (Ph Eur/USP/ICH)ausgeschlossen durch Herstellprozess
      Elementverunreinigungen gemäß der Leitlinie ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities) sind in der Spezifikation berücksichtigt.
      Elemente der Klassen 1-3 werden nicht oberhalb des Option-1-Limit gemäß ICH Q3D erwartet, wenn diese nicht spezifiziert und
      gekennzeichnet (*) sind.
      Entspricht Ph Eur und 4 x USP
      Global Trade Item Number
      Bestellnummer GTIN
      1071335000 04022536086903

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitelVersion
      8.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pankreatin SDB

      Titel

      Sicherheitsdatenblatt (SDB) 

      Pankreatin Analysenzertifikate

      Produktnummer VerpackungSpezifikationChargennummer
      1071335000 WellpappkartonPDF Specification Document

      Zertifikate

      Titel

      Technische Informationen

      Titel
      Vitamin B12 (Lactobacillus) Assay Broth, Base, 111988
      Vitamin Biotin Assay Broth, 111989
      Vitamin Folic Acid Assay Broth, Base, 111990
      Vitamin Pantothenic Acid Assay Broth, Base, 111993