Análisis microbiológicos: normas y reglamentos

 
 

Centro de especialización normativa en análisis microbiológicos

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Como proveedor de soluciones para microbiología industrial en todo el mundo, Merck aborda las necesidades de los clientes en las industrias en las que la seguridad del consumidor es una preocupación fundamental. La fabricación farmacéutica, de alimentos y de bebidas es particularmente delicada debido a las consecuencias potencialmente graves de la contaminación de los productos. Para reducir este riesgo al mínimo, normas estrictas regulan los entornos de producción farmacéutica y cada vez más también los de alimentos y bebidas. Las normas de análisis microbiológico en la industria alimentaria y de bebidas experimentan a menudo cambios que hacen difícil mantenerse al día.

El Centro de especialización normativa de Merck es un recurso de conocimiento y especialización normativos actualizado con frecuencia, importante para los profesionales de control de calidad de la industria. Es supervisado por Barbara Gerten, quien, como parte del servicio "pregunte al experto" de Merck, está a disposición de los clientes para responder a sus preguntas sobre cualquiera de los temas contemplados en los libros blancos.

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Barbara Gerten, Científica principal en Microbiología tradicional en Merck

Barbara Gerten, Científica principal en Microbiología tradicional en Merck, es miembro de varios comités ISO/CEN para la elaboración de normas microbiológicas. Es una microbióloga con muchos años de experiencia en la industria y avances en el entorno normativo.


Revisó las normas ISO 11133 e ISO 17410

La ISO 11133:2014+Amd1:2018 es una norma obligatoria para todos los laboratorios con acreditación ISO 17025 que realizan análisis microbiológicos de productos destinados al consumo humano o animal y del agua, que describe la preparación, la producción y los ensayos de rendimiento de los medios de cultivo para este área completa. La publicación prevista de la enmienda 2:2019 contiene las cepas de control para el ensayo de rendimiento de los medios, reactivos, colorantes, cepas y materiales de confirmación y caracterización descritos en las normas para el examen microbiológico de muestras de la cadena alimentaria y del agua.

La edición técnicamente revisada de la ISO 17410 especifica un método horizontal para el recuento de microorganismos psicrotrofos que son capaces de crecer a 6,5 °C. Sustituye a la ISO 6730:2005 (IDF 101:2005), “Leche — Recuento de unidades formadoras de colonias de microorganismos psicrotrofos — Técnica de recuento de colonias a 6,5 °C” y la ISO 8552:2004 (IDF 132:2004) “Leche — Estimación de microorganismos psicrotrofos — Técnica de recuento de colonias a 21 °C (Método rápido)”.

Resumimos los últimos cambios en estas dos normas en un seminario virtual para usted.

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Breve exposición: Detección de Listeria monocytogenes según las normas internacionales

Listeria es un microorganismo generalizado en la naturaleza y Listeria monocytogenes es uno de los patógenos más nocivos que puede causar graves enfermedades e infecciones alimentarias. Por consiguiente, es crucial analizar la presencia de Listeria monocytogenes en los productos alimentarios y en los entornos de laboratorio. La secuencia de análisis es regulada por las organizaciones internacionales para garantizar la seguridad del consumidor. Pero, ¿cómo pueden cumplirse esos estándares normativos y asegurar los resultados más precisos? En esta charla de 20 minutos de duración le guiaremos a través de la secuencia de análisis de Listeria monocytogenes según la ISO 11290, la FDA-BAM y la USDA-FSIS, y le mostraremos cuáles de nuestras soluciones le ayudarán a cumplir la normativa.
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Ensayos de descomponedores y esterilidad en bebidas: nuevo método nº 12 revisado de la IFU para la detección de Alicyclobacillusen los zumos de fruta, y ensayos de esterilidad de las líneas de llenado aséptico

El género Alicyclobacillus puede ser difícil de controlar en los zumos de fruta comerciales ya que sus esporas sobreviven a las temperaturas de pasteurización y pueden germinar y crecer después del procesamiento si las condiciones son idóneas. El impacto económico de dichos incidentes pueden ser muy elevados. El Grupo de Trabajo Microbiológico de la Asociación Internacional de Frutas y Verduras (IFU) ha revisado, mejorado y validado su método mundialmente aceptado para la detección de las bacterias del género Alicyclobacillus en zumos de fruta con formulaciones mejoradas de los medios de cultivo que incluyen criterios de rendimiento coincidentes con los procedimientos ISO.

En nuestro seminario virtual bajo demanda se explica el nuevo método nº 12 revisado de la IFU de 2019 para la detección de bacterias del género Alicyclobacillus en los zumos de fruta y proporciona información sobre la validación de las líneas de llenado aséptico en la producción de bebidas.

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Breve exposición: Seminario virtual sobre cumplimiento normativo de la detección de patógenos en medios de cultivo

Esta presentación de 10 minutos de duración se centra en las normativas ISO para la detección del patógeno más importante, el género Salmonella, en la cadena alimentaria y describe cómo puede hacerse transparente para los laboratorios el cumplimiento normativo de los medios de cultivos requeridos.
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Últimas modificaciones de la ISO 11133:2014 y la ISO 16649 Parte 1:2018 revisada para el recuento de Escherichia Coli en la cadena alimentaria

La ISO 11133:2014 es una norma obligatoria para todos los laboratorios con la acreditación ISO 17025 para análisis microbiológicos de los productos destinados al consumo humano o animal y del agua, en la que se describe la preparación, la producción y los ensayos de rendimiento de los medios de cultivo para este área completa. La modificación 1:2018 recientemente publicada contiene correcciones y explicaciones añadidas, mientras que en la enmienda 2 se describirán los ensayos de rendimiento de los medios y reactivos de confirmación.

También se ha revisado la ISO 16649-1 que especifica un método horizontal para el recuento de la Escherichia coli positiva para la β-glucuronidasa. En el método se utiliza una técnica de recuento de colonias después de resucitación utilizando membranas e incubación a 44 °C en agar TBX. Hay tres métodos horizontales (ISO 16649-1, ISO 16649-2 e ISO 16649-3) para el recuento de Escherichia coli β-glucuronidasa positiva. Las tres partes son para aplicación general. Las partes 1 y 3 consisten en una etapa de resucitación y deben utilizarse de preferencia en alimentos que puedan tener células con daño subletal.

Vea nuestro seminario virtual siguiente para más información sobre las modificaciones más recientes de la ISO 11133:2014 y la ISO 16649 parte 1:2018 revisada.

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Normas ISO revisadas para la detección de enterobacteriáceas, Listeriay el género Cronobacter en microbiología de los alimentos

¿Cómo puede conseguirse la certificación ISO en el entorno actual de una regulación cada vez exigente, pero necesaria? En 2017 se actualizaron las normas ISO para microbiología alimentaria ISO 11290, ISO 21528 e ISO 22964. Están implicados todos los productos alimenticios e ingredientes pensados para consumo humano y alimentación animal, junto con las muestras tomadas en los entornos de la áreas de producción y manipulación de los alimentos. Para guiarle por los cambios más recientes relativos a los análisis de Listeria (ISO 11290), enterobacteriáceas (ISO 21528) y Cronobacter (ISO 22964), hemos resumido los puntos que podrían ser importantes para usted en nuestros nuevos folletos normativos, que puede descargar a continuación. También tiene a su disposición un seminario virtual bajo demanda de nuestro experto en microbiología de los alimentos, miembro de la delegación ISO alemana.

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Descargar las novedades normativas de la ISO 22964 revisada

Descargar las novedades normativas de la ISO 21528 revisada

Descargar las novedades normativas de la ISO 11290 revisada

Acreditación ISO 17025 e ISO 11133:2014

¿Cómo la acreditación ISO 17025 para el control de calidad según la norma ISO 11133 produce una mayor calidad de los análisis microbiológicos del agua y los alimentos? La acreditación ISO 17025 especifica los requisitos de gestión de calidad y técnicos que los laboratorios deben cumplir para demostrar competencia técnica y cumplimiento de la normativa. La nueva EN ISO 11133:2014 describe la preparación, la producción y el análisis de rendimiento de los medios de cultivo y se aplica a los análisis de los productos destinados al consumo humano o animal, y del agua. La ISO 11133 es ahora obligatoria para todos los laboratorios de microbiología acreditados. En este seminario virtual se explican las responsabilidades de los laboratorios y los proveedores de medios, y las ventajas de tener la acreditación ISO 17025 para el análisis de rendimiento según la ISO 11133.

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Detección de Salmonella en la cadena alimentaria: la EN ISO 6579-1 revisada promete mayor flexibilidad para los laboratorios de análisis.

A principios de 2016, la Organización internacional de normalización (ISO, por sus siglas en inglés) publicó la norma EN ISO 6579-1, que especifica un método horizontal para la detección de especies de Salmonella en la cadena de producción alimentaria. Como la versión precedente, la EN ISO 6579:2002/Amd 1:2007, cubría productos pensados para consumo humano y alimentación animal, y muestras tomadas en los entornos de producción y manejo de los alimentos, así como leche y productos lácteos (descrita antes como ISO 6785 I IDF 93) y muestras de la etapa principal de producción de alimentos. Dio mayor flexibilidad a los laboratorios de análisis, por ejemplo, para la elección de algunos medios de cultivo y para el intervalo de temperaturas de incubación.

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EN ISO 11133:2014 - Una norma obligatoria para los medios de cultivo utilizados en el análisis de alimentos y agua

La EN ISO 11133:2014 es una norma obligatoria para todos los laboratorios acreditados que realizan análisis microbiológicos de productos destinados al consumo humano o animal o del agua utilizando medios de cultivo. La norma aclara los procedimientos y traza una línea clara entre las responsabilidades de los laboratorios y la de los fabricantes y proveedores de medios de cultivo con respecto a la preparación, la producción y el almacenamiento de los medios, así como de su rendimiento analítico.

Este libro blanco se concentra en las diferencias con la ISO/TS 11133-1 y la 2, a las que sustituye. Se comentan también las implicaciones de la nueva norma para los laboratorios de análisis de alimentos sólidos y líquidos, y de agua.

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Agar coliforme cromógeno (ACC) para sustituir al agar TTC lactosa en la ISO 9308-1

Una ISO 9308 parte 1 drásticamente revisada entró en vigor a finales de 2014. El agar TTC lactosa ha sido sustituido por el agar cromógeno para coliformes (ACC) como el medio de cultivo para recuento de coliformes y de Escherichia coli después de la etapa de filtración a través de membrana. El uso del agar para coliformes Chromocult® completamente validado, el medio de cultivo original de Merck Millipore en el que se basa la nueva norma, puede facilitar la transición a los laboratorios.

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