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100590 Glicina crist.

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Nº CASNúmero CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
56-40-6200-272-2C₂H₅NO₂H₂NCH₂COOH75.06 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

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                                          25 kg
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                                          Número de catálogo100590
                                          SinónimosGly, Aminoacetic acid, Aminoethanoic acid
                                          DescripciónGlycine cryst.
                                          Referencias bibliográficas
                                          Información del producto
                                          Número de CAS56-40-6
                                          Número CE 200-272-2
                                          GradoPh Eur,BP,ChP,JP,USP
                                          Fórmula HillC₂H₅NO₂
                                          Fórmula químicaH₂NCH₂COOH
                                          Molar Mass75.06 g/mol
                                          Código HS 2922 49 85
                                          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                                          Quality LevelMQ500
                                          Aplicaciones
                                          Información biológica
                                          Información fisicoquímica
                                          Densidad1.161 g/cm3 (20 °C)
                                          Punto de fusión233 °C (descomposición)
                                          Valor de pH5.9 - 6.4 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
                                          Presión de vapor0.0000171 Pa (25 °C)
                                          Densidad aparente920 kg/m3
                                          Solubilidad250 g/l soluble
                                          Dimensiones
                                          Información de materiales
                                          Información toxicológica
                                          DL 50 oralDL50 Rata 7930 mg/kg
                                          Información de seguridad según el GHS
                                          RTECSMB7600000
                                          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                                          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                                          Eliminación3
                                          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                                          Información de seguridad
                                          Declaraciones de uso del producto
                                          Información de almacenamiento y transporte
                                          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
                                          Información sobre embalaje
                                          Información de transporte
                                          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
                                          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
                                          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
                                          Información complementaria
                                          Especificaciones
                                          Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
                                          Identity (IR-spectrum)passes test
                                          Identity (TLC)passes test
                                          Appearancewhite to almost white, crystalline powder
                                          Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless and not more intense in color than reference solution Y₇
                                          Acidity (50g/l, water)5.6 - 6.6
                                          pH (50 g/l CO₂-free water)5.9 - 6.4
                                          Transmittance of solution (50 g/l, water)≥ 98.0 %
                                          Chloride (Cl)≤ 70 ppm
                                          Sulfate (SO₄)≤ 60 ppm
                                          Fe (Iron)≤ 10 ppm
                                          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
                                          As (Arsenic)≤ 1 ppm
                                          Hydrolyzable substancespasses test
                                          Related substances (TLC)passes test
                                          Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
                                          Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
                                          Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
                                          Related substances (HPLC) (Impurity B)≤ 0.10 %
                                          Related substances (HPLC) (Impurity H)≤ 0.10 %
                                          Related substances (HPLC) (Impurity I)≤ 0.10 %
                                          Related substances (HPLC) (unspecified impurities)≤ 0.10 %
                                          Sum of impurities (Ph Eur)≤ 0.2 %
                                          Related compounds (HPLC) (Glycine anhydride)≤ 0.10 %
                                          Related compounds (HPLC) (Iminodiacetic acid)≤ 0.10 %
                                          Related compounds (HPLC) (Diglycine)≤ 0.10 %
                                          Related compounds (HPLC) (Triglycine)≤ 0.10 %
                                          Related compounds (HPLC) (Hexamethylenetetramine)≤ 0.10 %
                                          Sum of impurities (USP)≤ 1.0 %
                                          Methanol (HS-GC)≤ 3000 ppm
                                          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                                          Loss on drying (105 °C, 2 h)≤ 0.2 %
                                          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
                                          Bacterial endotoxins≤ 2.0 I.U./g
                                          Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 10 CFU/g
                                          Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
                                          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                                          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

                                          Documentation

                                          Material Qualification Dossier

                                          Cargo

                                          Quality Management Dossier

                                          Title

                                          Operational Excellence Dossier

                                          Title

                                          Glicina crist. Ficha datos de seguridad (MSDS)

                                          Título

                                          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                                          Glicina crist. Certificados de análisis

                                          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                                          1005901000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                          1005905000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                          1005909012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                                          1005909025 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
                                          CO1E1005901000 Documento de especificaciones en pdf
                                          CO1E1005905000 Documento de especificaciones en pdf
                                          CO1E1005909025 Documento de especificaciones en pdf
                                          CO1E1005909050 Documento de especificaciones en pdf
                                          CO1I1005901000 Documento de especificaciones en pdf
                                          CO1I1005909025 Documento de especificaciones en pdf

                                          Certificados

                                          Cargo

                                          Productos y aplicaciones relacionados

                                          Productos relacionados por: Application Facete

                                          Categorías

                                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
                                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > pH Adjustments and Isotonizers
                                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
                                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
                                          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
                                          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > pH Adjustments and Isotonizers