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100663 PARTECK LUB MST

(MAGNESIO ESTEARATO VEGETAL) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,NF,FCC

PARTECK LUB MST: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 557-04-0 Número CE : 209-150-3 Masa molar: 591.24 g/mol Fórmula Hill: C₃₆H₇₀Mg O₄ Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,NF,FCC
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100663
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF,FCC

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      		 Frasco, plástico 250 g
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          		 Cartón ondulado 20 kg
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              		 20 kg
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              Descripción
              Número de catálogo100663
              Referencias bibliográficas
              Información del producto
              Número de CAS557-04-0
              Número CE 209-150-3
              GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF,FCC
              Fórmula HillC₃₆H₇₀Mg O₄
              Molar Mass591.24 g/mol
              Código HS 3824 99 89
              Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
              Quality LevelMQ500
              Aplicaciones
              Información biológica
              Información fisicoquímica
              Punto de fusión140 °C
              Valor de pH7 (H₂O) (pasta húmeda)
              Densidad aparente250 kg/m3
              Dimensiones
              Información de materiales
              Información toxicológica
              DL 50 oralDL50 Rata > 2000 mg/kg
              Información de seguridad según el GHS
              RTECSWI4390000
              Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
              WGKNWG ningún peligro para el agua
              Eliminación3
              Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
              Información de seguridad
              Declaraciones de uso del producto
              Información de almacenamiento y transporte
              AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
              Información sobre embalaje
              Información de transporte
              Información complementaria
              Especificaciones
              Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
              Assay (Mg; calculated on dried substance) (ChP)4.0 - 5.0 %
              Identity (GC)passes test
              Identity (Solidification point)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Identity (acid value)195 - 210
              Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
              Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
              Acidity or alkalinitypasses test
              Chloride (Cl)≤ 0.10 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              Al (Aluminium)≤ 50 ppm
              Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
              Fe (Iron)≤ 100 ppm
              Mn (Manganese)≤ 25 ppm
              Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
              Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
              V (Vanadium)*≤ 2 ppm
              Zn (Zinc)≤ 20 ppm
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
              Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
              Loss on Drying (ChP)≤ 5.0 %
              Particle Size (d10)≥ 1 µm
              Particle Size (d50)3 - 7 µm
              Particle Size (d90)≤ 30 µm
              Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
              Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
              Candida albicans (absent in 1 g)passes test
              Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF, FCC
              Global Trade Item Number
              Número de referencia GTIN
              1006630250 04027269027919
              1006639020 04022536742151
              CO1E1006639020 04061839008953

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              CargoVersión
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              PARTECK LUB MST Ficha datos de seguridad (MSDS)

              Título

              Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

              PARTECK LUB MST Certificados de análisis

              Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
              1006630250 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
              1006639020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf
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              Certificados

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              Cargo
              Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation