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111597 Parteck® SI 400 LEX (sorbitol)

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Nº CASNúmero CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

Precios y disponibilidad

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          Cartón ondulado 25 kg
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          Descripción
          Número de catálogo111597
          SinónimosD-Glucitol
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS50-70-4
          Número CE 200-061-5
          GradoPh Eur,BP,NF,JP
          Fórmula HillC₆H₁₄O₆
          Molar Mass182.17 g/mol
          Código HS 2905 44 91
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.49 g/cm3 (20 °C)
          Punto de inflamabilidad>100 °C
          Temperatura de ignición420 °C
          Punto de fusión94 - 96 °C
          Valor de pH6 - 7 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          Densidad aparente450 kg/m3
          Solubilidad2350 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata 15900 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSLZ4290000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKNWG ningún peligro para el agua
          Eliminación3
          Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
          Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
          Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.00 - 100.50 %
          Identitypasses test
          pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
          Appearance of solution (25 %; water)passes test
          Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
          Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
          Chloride (Cl)≤ 0.002 %
          Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 5.0000 ppm
          As (Arsenic)≤ 1.00000 ppm
          Ni (Nickel) (#)≤ 1.0000 ppm
          Related substances (HPLC, EP) (Major impurity (Mannitol))≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
          Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
          Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
          Sulfated ash≤ 0.02 %
          Loss on drying≤ 2.0 %
          Water≤ 1.5 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Microbiological testpasses test
          Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 200 CFU/g
          Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 100 CFU/g
          Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
          E.coliin 1g substance not detectable
          Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
          Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
          Candida albicansIn 1g substance not detectable
          Endotoxins≤ 1
          # specified acc. to EMEA/CHMP/SWP/4446/2000 (Specification limitsfor residues of metal catalysts or metal reagents). Other residues of metall catalysts or metall reagents acc. to this guidline are not likely to be present.
          corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
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          Documentation

          Material Qualification Dossier

          Cargo

          Quality Management Dossier

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® SI 400 LEX (sorbitol) Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Parteck® SI 400 LEX (sorbitol) Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1115972500 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1115979028 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

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          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
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