サプライチェーンの安全性を確保するための地域別製造
安全で一貫性があり信頼性の高いバイオ医薬品サプライチェーンの再構築
バイオ医薬品サプライチェーンは、パンデミックから自然災害、そして絶えず変化する地政学的状況にいたるまで、様々な不安定要因対して脆弱です。 バイオ医薬品メーカーが世界的な事象に関わらず事業を継続できるよう、サプライチェーンは柔軟で適応力が高く、不足が生じる前に不安定性を管理できるものでなければなりません。当社は、お客様のビジネス継続性を維持する一助となるよう、医薬品製造に必要な重要資材の信頼できる仕入先としてサプライチェーンを再構築しました。地域分散型の製造冗長性を備えた当社の供給システムは、不安定性を乗り切り、将来を見据えた医薬品製造を支えます。
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グローバル管理体制のもとに構築された強固な地域製造ネットワーク
医薬品の開発と製造のためのフィルター、細胞培養培地、プロセス溶液・バッファー、シングルユース製品における製造ネットワークの事例
このマップに示す当社の各拠点、フィルター：5拠点、細胞培養培地：6拠点、プロセス液・バッファー：7拠点、シングルユース製品：4拠点が、各地域（America、EMEA、APAC）で一貫した高品質の製品を安定してお届けする体制を整えています。
患者は医薬品メーカーを頼りにし、医薬品メーカーは当社を頼りにしています。そのため当社はサプライチェーンを再構築し、地域製造の冗長性に投資し、自社製品を顧客に近づけることで、適応力の高い供給システムを構築しました。グローバル管理体制のもと、一貫した高品質の製品が常に入手できるという安心をお届けします。当社のサプライチェーン管理モデルは、安全性・一貫性・信頼性という三本柱に基づき、医薬品メーカーのビジネス継続性をサポートします。
世界各地に冗長化された地域製造拠点と、個別化されたサイト適格性サポートにより、必要な製品への円滑なアクセスを実現します。
新規材料調達・製品開発のグローバルな管理体制と、グローバル品質基準により、地域拠点間で製品の一貫性を維持しています。
強靭で適応力があり信頼性の高いバイオ医薬品サプライチェーンのためのグローバルビジネス継続性管理とデジタル技術を活用したリスク管理。
地域での影響力の拡大
アメリカ地域（Americas）欧州・中東・アフリカ地域（EMEA）アジア太平洋地域（APAC）に十数ヵ所の製造拠点を展開し、フィルター、細胞培養培地、プロセス溶液・バッファー、シングルユース製品に対するバイオ医薬品メーカーの需要を満たします。 最近完了したレネックサ（米国）、ピーニャ（インド）、ナントン（中国・南通）での拡張に続き、コーク（アイルランド）、ダルムシュタット（ドイツ）、モルシャイム（フランス）、ウーシー（中国・無錫）の施設拡充により、地域別製造拠点のグローバルネットワークを拡大中です。 最近ではブラーニー（アイルランド）に新たなろ過製品の新施設を増設したほか、テジョン（韓国・大田）に新工場を建設中です。このグローバルな拡大は、欧州・中国・米国におけるバイオ医薬品需要の増加に対応するため、当社が実施する総額20億ユーロの複数年にわたるライフサイエンス投資の一環です。
これらの地域別製造施設は当社のグローバルビジネス継続性管理プログラムのもとで運営されており、以下のような利点があります
- 成長するバイオプロセスポートフォリオの生産能力増強と、地域特化型の生産能力を確保
- 製造拠点間で同等の製品品質・性能基準を維持
- 供給障害発生時における重要製品の入手可能性を保証する高い適応力
- 物流の効率化と輸送距離の短縮
新拠点のご紹介
細胞培養培地、プロセス溶液、およびNovaSeptum®サンプリングシステム
2026年に開設予定の韓国・大田（テジョン）における新たな44,500平方メートルの生産センターによって、バイオプロセスに不可欠な製品の生産量と生産能力が大幅に拡大します。
Pellicon® 3 cassettes、Millipore Express® filters、Viresolve® Pro devices
ブラーニー（アイルランド）の新たな12,500 m2 地域製造施設では、欧州・中東・アフリカの顧客向けにフィルターを製造します。
米国、英国、ドイツ、中国、韓国にある細胞培養培地の地域製造センターが、世界中の顧客に向けて高品質のカスタム既製培養培地を提供します。
米国、アイルランド、ドイツ、インドにあるろ過製品の地域別製造センターでは、最高水準の滅菌グレードフィルター、ウイルスフィルター、TFFフィルターを提供しています。
当社がシングルユースネットワークをどのように変革しているかをご覧ください。欧州とアジア太平洋地域で生産能力を拡大し、各地域において高品質なシングルユース製品の一貫した信頼性の高い生産を確保しています。
米国、欧州、そして新たにアジア太平洋地域の新地域別拠点により、世界中のお客様が必要な時に必要な場所で、常に高品質なプロセス溶液をご利用いただけます。
当社の現在の製造ネットワークと同様に、これらの新たな地域拠点で製造されるフィルター、シングルユースコンポーネント、細胞培養培地、プロセス溶液、バッファーは、Emprove® ドシエによってサポートされます。これらの資料は、適格性評価、リスク評価、プロセス最適化を容易にし、コンプライアンスを効率化するために役立つ包括的な文書です。
サプライチェーンのデジタル化
データのデジタル化はバイオ医薬品サプライチェーンの透明性と適応力を向上させる変容的な力があると確信し、分析・品質・物流の電子データをお客様のシステム／プラットフォーム／ソフトウェアへ直接自動配信するeMERGE™Standard eData Exchange Platformを開発しました。eMERGE™プラットフォームにより、重要な製造プロセス・アプリケーション・ユースケースの監視・傾向分析・解析が可能となり、稼働効率の向上、ダウンタイムの削減、収率向上、医薬品製品の納期厳守を実現します。
スマートマニュファクチャリング
効率性の向上、変化する需要への適応、柔軟性の向上を目的として、スマートマニュファクチャリングを導入し製造ネットワークの近代化を進めています。
例えば、大田（テジョン）工場では、モノのインターネット（IoT）、AI、ビッグデータなどのデジタル技術を活用し、生産プロセスを最適化するため、スマート製造技術を継続的に導入していきます。デジタル革新に加え、大田工場では自動搬送車（AGV）、自動倉庫、産業用ロボットなどの先進技術を運用効率化のために適用します。 主な特徴として、機械とセンサーの相互接続による業務システムへのリアルタイムデータ連携、効率化のための自動化、データ分析を活用したリアルタイムデータ駆動型意思決定が挙げられます。
バリューチェーン全体にわたるサスティナビリティ
私たちはよりサスティナブルな未来にコミットし、製品設計・包装・製造においてライフサイクル全体を考慮した包括的アプローチを推進しています。アイルランド・ブラニー工場は当社初のクライメイト・ニュートラルな製造拠点ですが、その他の拠点でも地熱・太陽光発電システム、断熱冷却、空気エネルギー回収換気システムを導入し、サスティナビリティの向上を図っています。