サプライチェーンの安全確保に向けた地域製造
安全で一貫性があり、信頼性の高いバイオ医薬品サプライチェーンの再構築
バイオ医薬品のサプライチェーンは、パンデミックや自然災害、絶えず変化する地政学的状況など、さまざまな不安定要因の影響を受けやすい。 バイオ医薬品メーカーが世界的な出来事にかかわらず事業を継続できるようにするためには、サプライチェーンは柔軟性と回復力を備え、供給不足が発生する前に不安定な状況を管理できるものでなければなりません。医薬品製造に必要な重要コンポーネントの信頼できるサプライヤーとして、当社はお客様の事業継続を支援するため、サプライチェーンを再構築しました。地域ごとの製造体制の冗長性を備えた当社の供給システムは、不安定な状況にも耐え抜き、お客様の医薬品製造の将来性を確保します。
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グローバルな統括体制を備えた強固な地域別製造ネットワーク ― 医薬品開発・製造におけるフィルター、細胞培養培地、プロセス用液体および緩衝液、ならびにシングルユース技術の製造ネットワークの事例。この地図には、当社のフィルター5種類、細胞培養培地6種類、プロセス用液体および緩衝液7種類、ならびに4か所のシングルユース製造拠点が掲載されており、各地域（米州、EMEA、APAC）において、一貫した高品質な製品をご利用いただけます。
患者様は皆様を頼りにしており、皆様も私たちを頼りにしています。だからこそ、私たちはサプライチェーンを一新し、地域ごとの製造拠点の冗長化に投資することで、製品を皆様の近くに届け、強靭な供給体制を構築しました。グローバルな統括体制のもと、常に一貫性のある高品質な製品を確実に入手できるため、ご安心いただけます。当社のサプライチェーン管理モデルは、「安全性」「一貫性」「信頼性」という3つの柱に基づいて構築されており、皆様の事業継続を確実に支えます。
世界中に展開する冗長化された地域別製造拠点と、各拠点に合わせた認定支援により、お客様が必要とする製品を容易に入手いただけます。
新規原材料の調達および製品開発に対するグローバルな統括と、グローバルな品質基準により、各地域の拠点間で製品の一貫性が維持されています。
堅牢で回復力があり、信頼性の高いバイオ医薬品サプライチェーンを実現するための、グローバルな事業継続管理およびデジタルを活用したリスク管理
地域における影響力の拡大
南北アメリカ、EMEA、APACに12カ所以上の製造拠点を展開し、バイオ製造業者からのフィルター、細胞培養培地、プロセス用液体および緩衝液、シングルユース技術に関するニーズに応えています。 最近完了したレネクサ（米国）、ピーニャ（インド）、南通（中国）での拡張に加え、コーク（アイルランド）、ダルムシュタット（ドイツ）、モルスハイム（フランス）、無錫（中国）の各施設への増強を通じて、地域別製造拠点からなるグローバルネットワークを拡大しています。 また、最近、アイルランドのブラニーに新たなろ過拠点を開設し、韓国・大田（テジョン）では新施設の建設を進めています。このグローバルな事業拡大は、欧州、中国、米国におけるバイオ医薬品の需要拡大に対応するため、ミリポアシグマが実施している総額20億ユーロに及ぶ複数年にわたるライフサイエンス分野への投資の一環です。
当社のグローバル事業継続管理プログラムの下で運営されるこれらの地域製造施設は、以下の重要なメリットを提供します：
- 拡大を続ける当社のバイオプロセス製品ポートフォリオに対応した生産能力の増強と、地域に特化した製造能力の確保
- すべての製造拠点において、同等の製品品質および性能基準を確保
- 供給途絶が発生した場合でも、重要な製品の安定供給を確保するための回復力の向上
- 物流の効率化と輸送距離の短縮
当社の新拠点をご覧ください
細胞培養培地、プロセス液、およびNovaSeptum®サンプリングシステム。
2026年に開業予定の、韓国・大田（テジョン）にある当社の新しい44,500 m²の生産センターは、重要なバイオプロセス製品に関する製造能力と技術力の大幅な拡大を意味します。
Pellicon® 3 カセット、Millipore Express® フィルター、Viresolve® Pro デバイス。
アイルランドのブラニーに新設された12,500 m²の地域製造拠点では、EMEA地域の顧客向けにフィルターを製造します。
米国、英国、ドイツ、中国、韓国にある当社の細胞培養培地地域製造拠点では、世界中のお客様に、高品質でカスタマイズされた、すぐに使用可能な培養培地を提供しています。
米国、アイルランド、ドイツ、インドにある当社のろ過製品地域製造拠点では、業界最高水準の滅菌グレードのフィルター、ウイルスフィルター、TFFフィルターを幅広く提供しています。
当社がどのようにシングルユース製品ネットワークの変革を進め、欧州およびアジア太平洋地域で生産能力を拡大し、各地域において高品質なシングルユース技術を一貫して確実に生産しているかをご覧ください。
米国、欧州、そしてアジア太平洋地域に新設された拠点により、世界中のお客様が、必要な時に必要な場所で、常に高品質なプロセス用液体を確実に入手できるようになっています。
当社の現在の製造ネットワークと同様に、これらの新しい地域拠点で製造されるフィルター、シングルユース部品、細胞培養培地、プロセス液、および緩衝液は、Emprove® ドシエによってサポートされます。これらのドシエは、お客様の適格性評価、リスク評価、およびプロセスの最適化を促進するための包括的な文書を提供し、コンプライアンス対応を効率化します。
サプライチェーンのデジタル化
当社は、データのデジタル化がバイオ医薬品のサプライチェーンの透明性と回復力を高める変革的な力を持つと確信しており、分析、品質、物流に関するeデータをお客様のシステム、プラットフォーム、またはソフトウェアに直接自動配信するための「eMERGE™ Standard eData Exchange Platform」を開発しました。eMERGE™プラットフォームを活用することで、重要な製造プロセス、アプリケーション、ユースケースの監視、傾向分析、分析が可能となり、運用効率の向上、ダウンタイムの削減、さらには医薬品の収率向上と納期遵守の向上を実現します。
スマートマニュファクチャリング
当社は、効率性の向上、需要の変化への対応、および柔軟性の向上を図るため、スマート製造技術を導入し、製造ネットワークの近代化を進めています。
例えば、大田（テジョン）拠点では、モノのインターネット（IoT）、AI、ビッグデータといったデジタル技術を活用し、生産プロセスを最適化するため、今後継続的にスマート製造技術を導入していきます。デジタルイノベーションに加え、大田拠点では、無人搬送車（AGV）、自動倉庫、産業用ロボットなどの先進技術を導入し、業務効率の向上を図ります。 主な特徴としては、業務システムとのリアルタイムなデータ交換を可能にする相互接続された機械やセンサー、効率向上を図る自動化、そしてリアルタイムのデータに基づく意思決定を可能にするデータ分析などが挙げられます。
バリューチェーン全体にわたる持続可能性
当社は、より持続可能な未来の実現に尽力しており、製品の設計、包装、製造において、ライフサイクル全体を見据えた包括的なアプローチを採用しています。アイルランドのブラニーは当社初のカーボンニュートラルな製造拠点ですが、その他の拠点においても、持続可能性の向上を図るため、地熱・太陽光発電システム、断熱冷却、空気熱回収熱交換器などを導入した設備のアップグレードを進めています。