Productos químicos de alta calidad para la fabricación de ARNm

Aprovecha nuestra oferta integrada y minimiza el riesgo a lo largo de todo tu proceso de fabricación de ARNm, lo que te permitirá centrarte en la innovación y en los resultados para los pacientes.

¿Qué ventajas le ofrece?

• Una gama completa de productos: desde materias primas para la producción de plásmidos y la transcripción in vitro (IVT) hasta excipientes para la formulación final, nuestra oferta cubre todas las etapas de su proceso de fabricación de pDNA y ARNm.
• Sin endonucleasas: una amplia gama de productos sometidos a pruebas para garantizar la ausencia de actividad de RNasa y DNasa, con el fin de minimizar el riesgo de degradación enzimática.
• Baja carga microbiana: Nuestra gama Emprove^® Expert de excipientes, con niveles específicos bajos de endotoxinas y microorganismos, resulta especialmente adecuada para respaldar sus esfuerzos de mitigación de riesgos en aplicaciones de alto riesgo.
• Calidad en la que puede confiar: gracias a nuestros sistemas de calidad globales y al programa Emprove^®, proporcionamos una amplia documentación y apoyo normativo, lo que facilita sus esfuerzos de evaluación de riesgos.

Sustancias químicas libres de endonucleasas

En la producción de ARNm, mantener la integridad de los ácidos nucleicos es fundamental. El ARNm «desnudo» es especialmente vulnerable a la degradación por endonucleasas. Los contaminantes que afectan a la estabilidad del ARNm, como las RNasas, pueden introducirse inadvertidamente en el proceso a través de las materias primas, por lo que es esencial utilizar materiales de alta pureza, libres de RNasas y DNasas.

Nuestros productos químicos libres de endonucleasas se someten a pruebas para garantizar la ausencia de actividad endonucleásica, lo que protege contra la degradación durante etapas críticas del proceso, como la transcripción in vitro y el procesamiento posterior. La elección de estos productos libres de RNasa y DNasa mejora la estabilidad del ARNm y favorece un proceso de fabricación más robusto, lo que, en última instancia, se traduce en mayores rendimientos y una mayor eficacia terapéutica.

Componentes fundamentales para la transcripción in vitro (IVT)

La transcripción del ADN en ARNm requiere componentes esenciales: polimerasas como la ARN polimerasa T7 para catalizar la reacción, trifosfatos de nucleósidos (NTP) como bloques de construcción, pirofosfatasa inorgánica (IPP) para eliminar los subproductos inhibidores de pirofosfato, y otros componentes del tampón de transcripción que mejoran la eficiencia de la reacción o previenen la degradación del ARNm. Nuestra oferta de alta calidad dedicada a la fabricación de ARNm incluye productos químicos clave utilizados en la etapa de IVT, como la espermidina Emprove^® Expert y el ditiotreitol Emprove^® Essential (DTT).

Lípidos sintéticos para la formulación del ARNm

Los sistemas de administración de fármacos, como las nanopartículas lipídicas (LNP), son esenciales para transportar el ARNm a las células diana y protegerlo al mismo tiempo de la degradación. Los lípidos son excipientes clave para la formulación del ARNm, y las LNP utilizan diversos tipos de lípidos. Nuestros lípidos sintéticos ofrecen una calidad de producto elevada y constante, junto con un apoyo y unos servicios a medida, para un rendimiento óptimo adaptado a sus necesidades específicas.

* El comprador será en todo momento el único responsable de obtener todas las licencias y derechos necesarios para utilizar este producto en la aplicación prevista, así como de cumplir con las leyes y normativas vigentes. El comprador entiende que el vendedor no se hace responsable de ninguna reclamación por infracción de patente relacionada con el uso que el comprador haga de este producto.

Gama Emprove^® Expert: mitigación de riesgos en aplicaciones de alto riesgo

Para aplicaciones de alto riesgo, como la administración parenteral, nuestra gama de excipientes Emprove^® Expert resulta especialmente adecuada, ya que presenta niveles específicos bajos de endotoxinas y carga microbiana. Junto con la exhaustiva documentación del expediente Emprove^®, estos productos respaldan sus esfuerzos de mitigación de riesgos, agilizando su camino hacia la comercialización.

Nuestro programa Emprove^®

Garantizar el cumplimiento normativo de sus productos de pDNA y mRNA implica recopilar una gran cantidad de datos, lo que puede requerir una inversión significativa de tiempo y recursos. Nuestro programa Emprove^® ayuda a facilitar y acelerar su proceso continuo de evaluación de riesgos, ya que ofrece un acceso cómodo a información fiable sobre nuestros productos.

Oferta integrada para la fabricación de ARNm

¿Le interesa saber más sobre la estabilidad del ARNm y la ampliación de la escala de fabricación de ARNm? Explore nuestra página dedicada a las estrategias avanzadas para la fabricación de productos de ARNm estables.

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