mRNAの分析および品質管理

製薬品質管理（QC）製品および受託サービスのリーディングプロバイダーとして、当社は、試験、開発、製造プロセスのあらゆる段階、すなわち医薬品のライフサイクル全体を通じて、卓越した顧客体験を提供しています。 

分析品質管理

mRNA医薬品の試験および出荷承認を成功させるには、効率的な分析ツール、バリデーションガイドライン、および実践手法が不可欠です。当社は、お客様の品質管理（QC）プロセス向けに、以下のような分析ツールおよび試薬の包括的なラインナップを提供しています：

• USPガイドラインに準拠したHPLCカラム
• お客様の用途に合わせて厳格な管理の下で製造された分析用溶媒
• 最高純度、最も厳格な品質管理、および規制関連文書を備え、追跡性、取り扱い、安全性の向上を図るスマートラベルを組み合わせた、プレミアムグレードのEMSURE®無機化合物および溶媒
• 不純物および無菌性分析用の高精度一次・二次標準物質
• ICHQ3Dガイドラインに準拠した無機元素不純物混合物の認証標準物質
• 溶出試験用ろ過製品
• 分析試験に適したMilli-Q®純水および超純水精製システム

微生物学的品質管理

バイオバーデン試験からマイコプラズマ検出、発熱原試験、無菌試験、空気モニタリング、表面試験に至るまで、医薬品の安全性と規制順守を確保するために、日常的に様々な手法が採用されています。当社は、以下の製品・サービスを通じて、お客様の微生物学的品質管理プログラムを支援いたします：

• バイオバーデン試験用の完全な膜ろ過システム、培地、および試験プレート
• 無菌試験用消耗品、培地、および機器
• 単球活性化試験に基づく発熱物質試験のための包括的ソリューション
• あらゆる培地品質管理試験に対応した、すぐに使用可能な微生物学的標準物質
• マイコプラズマおよびウイルス検査オプション
• バッチ試験済みで信頼性の高い培地充填試験
• 製造環境における表面および作業員の検査用、信頼性の高い資材
• お客様のバリデーションおよび用途固有の要件に合わせて最適化されたMilli-Q®純水システム