製剤および充填・仕上げ工程の成功を確実にする

関連リソース

• バイオ医薬品製剤用低NPIスクロース

  より安定したタンパク質製剤を実現するための、低NPIスクロースを生成する精製プロセスについてご覧ください。

• 皮下注射における粘度に関する課題への対応

  単一の賦形剤とは対照的に、アミノ酸と陰イオン性賦形剤を組み合わせて使用した場合、いずれかを単独で使用する場合に比べ、たとえ濃度が高くても、粘度を低下させる効果がより高いことが判明した。

• ホワイトペーパー：粘度低減プラットフォーム：タンパク質製剤向けの粘度低減賦形剤

  タンパク質の粘度が注入力に及ぼす影響、および本プラットフォームが粘度の低減とタンパク質の安定性のバランスをどのように両立させているかについてご覧ください。

• 処方製品検索

  当社の添加剤および原薬の製品ラインナップを、剤形、用途、その他多くのパラメータごとに素早く絞り込んでください。

• リスク軽減ツール

  バイオ製造プロセスにおける課題や品質要件について、専門的なガイダンスをご提供します。

• パンフレット：Millipak® ファイナルフィルフィルターは、汚染リスクを低減し、ろ過システムの設計と運用を簡素化します

  本テクニカルノートでは、無菌多目的ポート（AMPP）が流路への微生物汚染の侵入を防ぐことを実証した微生物チャレンジ試験の結果をまとめたものです。

• タンパク質の凝集を防ぐための安定剤および界面活性剤の使用

  本記事では、タンパク質の長期安定性における重要な要因、ならびに製造条件および医薬品の取り扱いについて概説する。

• パンフレット：Mobius® シングルユース最終充填ソリューション

  Mobius®のシングルユース最終充填ソリューションにより、エンドユーザーは、製品の品質と患者の安全を確保する、堅牢で使いやすいアセンブリを設計することができます。当社では、フィルター、チューブコネクタ、針、ポンプなどを含む、シングルユースアセンブリ用コンポーネントの包括的なライブラリを用意しています。

• 技術ノート：ブローダウンおよびMillipak®最終充填フィルターを用いた製品回収効率の向上

  本研究の目的は、重力による排水およびエアブローダウン後の、滅菌グレードのプリーツ型膜フィルターとMillipak® Final Fill積層ディスクフィルターのホールドアップ容積を比較することである。