コンテンツへスキップ
Merck

mAbs 上流工程

開発・製造向け製品。

 

アップストリーム・ワークフローには、培養条件の最適化、細胞株および製品の特性評価培地の開発アップストリーム工程用化学物質、ならびにバッチ法、フィードバッチ法、またはパーフュージョン法を用いたプロセスをより大型のバイオリアクターへスケールアップすることなど、細胞の回収に至るまでのすべての工程が含まれます。アップストリーム・バイオ製造の目的は、細胞密度と製品力価を高めることにあります。 

上流バイオプロセスの最適化と強化

最適化された上流工程は、臨床段階および商業段階におけるモノクローナル抗体(mAb)の生産を成功させるための基盤となります。上流工程の生産性向上、集約化、制御、分析、デジタル化には多くの機会がある一方で、多くの課題も存在します。高生産性の細胞株を開発し、細胞培養培地およびフィーダーを最適化する必要があります。 プロセスの理解を深め、製品品質を向上させるためには、重要なプロセスパラメータ(CPP)のインライン・リアルタイムモニタリングや、高度なPATツールとしての自動無菌サンプリングを強く推奨します。さらに、プロセス開発段階で確立された培養条件は、本格生産に適したものでなければなりません。 


関連カテゴリ

ある科学者が、顕微鏡で標本を見つめている。
バイオプロセス用細胞株

mAbの製造においては、良好な増殖性と生産性を維持できる細胞株が不可欠である。

詳細はこちら
バイオプロセス用細胞培養培地
バイオプロセス用細胞培養培地

当社の細胞培養培地は、強化型またはフィードバッチプロセスの堅牢性と効率性を向上させます。

詳細はこちら
細胞培養培地を扱うプロセス科学者
バイオプロセシング用組換えサプリメント

当社の組換え・非動物由来(NAO)サプリメントは、細胞培養用途向けに配合されています。

詳細はこちら
Mobius® Power MIX:難溶解性物質や緩衝液の調製に最適な撹拌ソリューション
使い捨てミキサー

Mobius®のシングルユース混合ソリューションには、10 Lから3,000 Lまでの幅広い容量に対応したミキサーがラインナップされています。

詳細はこちら
Mobius® シングルユースバイオリアクター製品群をご覧いただけます。
バイオプロセシング用 Mobius® シングルユースバイオリアクター

Mobius® バイオリアクターシリーズは、バッチ、フィードバッチ、およびパーフュージョン方式の上流工程に対応しています。

詳細はこちら
保護ゴーグルを着用した女性科学者が、無菌の医薬品を手に掲げている。
無菌フィルター

当社の幅広い膜フィルター製品ラインナップは、あらゆる製薬およびバイオ医薬品の処理工程において、効率的な処理を実現する選択肢を提供します。

詳細はこちら

関連リソース

1 / 3 ページ




当社のソリューションをご覧ください