上流工程の高度化に伴い、細胞密度や抗体力価が上昇していることから、下流工程における精製には複雑な課題が生じています。下流バイオプロセスの焦点は、患者への医薬品の安全性を確保するため、バイオバーデンを管理しつつ、効率的な回収と精製を行うことにあります。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルス除去、無菌ろ過の各工程を含む下流ワークフローは、モノクローナル抗体（mAb）製品の品質、収率、安全性、および無菌性を確保するために不可欠です。
下流バイオプロセスの生産性を最大化
ダウンストリーム工程は、多くの精製およびろ過の単位操作で構成されており、モノクローナル抗体（mAb）の損失を低減し、製品収率を最大化するためには、それぞれの操作が堅牢で、スケーラブルであり、最適化されている必要があります。
プロセス開発からスケールアップ、そして本格生産に至るまで、当社のMillipore®およびSAFC®ポートフォリオが提供する、緩衝液、CIP（定置洗浄）溶液、マルチユースおよびシングルユースシステム、プラグアンドプレイ技術、バリデーションサービスといった幅広いツールを活用することで、開発期間を短縮し、費用対効果を確保できます。これらの技術と当社のアプリケーションに関する専門知識を組み合わせることで、ダウンストリーム処理におけるあらゆる課題を克服できます。
さらに、顆粒状の原料の使用、さまざまなプロセス強化戦略の導入、密閉型プロセスの採用、あるいはデジタル化の統合を通じて、ダウンストリームの生産性をさらに向上させることができます。
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