mRNA製造向けの高品質な化学物質

高品質な原料および賦形剤は、医薬品製造を成功させるために不可欠です。酵素による分解や不純物による不安定化といった課題は、生産効率を阻害し、製品の安全性に影響を及ぼす可能性があります。当社が提供する、エンドヌクレアーゼを含まない化学物質や、バイオバーデンおよびエンドトキシンの上限値が規定されたEmprove^® Expert化学物質など、高品質な原料および賦形剤の包括的なラインナップは、こうした重要な課題に対処するよう設計されています：

合成脂質
ジチオトレイトール（DTT）およびスペルミジン
緩衝液、安定化剤、界面活性剤
増量剤および凍結保護剤
IVT酵素および（修飾）ヌクレオシド三リン酸（NTP）*

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当社の統合ソリューションを活用し、mRNA製造プロセス全体におけるリスクを最小限に抑えることで、お客様はイノベーションと患者の治療成果に注力できるようになります。

お客様にとってのメリット：

包括的な製品ラインナップ：プラスミド生産やイン・ビトロ転写（IVT）用の原料から、最終製剤用の賦形剤に至るまで、当社の製品群はpDNAおよびmRNA製造プロセスのあらゆる段階をサポートします。
エンドヌクレアーゼフリー：酵素による分解のリスクを最小限に抑えるため、RNaseおよびDNase活性がないことが確認された幅広い製品ラインナップをご用意しています。
バイオバーデンが低い：エンドトキシンおよび微生物レベルが低く規定された当社の賦形剤ポートフォリオ「Emprove^® Expert」は、高リスク用途におけるリスク低減の取り組みを支援するのに特に適しています。
信頼できる品質：当社のグローバル品質システムと Emprove^® プログラムを活用し、包括的な文書化および規制関連のサポートを提供することで、お客様のリスク評価活動を支援します。

エンドヌクレアーゼフリーの化学物質

mRNAの製造において、核酸の完全性を維持することは極めて重要です。裸のmRNAは、エンドヌクレアーゼによる分解に対して特に脆弱です。RNaseなど、mRNAの安定性に影響を与える不純物は、原材料を通じて意図せずプロセスに混入する可能性があるため、高純度でRNaseおよびDNaseフリーの材料を使用することが不可欠です。

当社のエンドヌクレアーゼフリー試薬は、エンドヌクレアーゼ活性がないことが検証されており、in vitro転写や下流工程といった重要なプロセス段階における分解を防ぎます。これらのRNaseおよびDNaseフリー製品を選択することで、mRNAの安定性が向上し、より堅牢な製造プロセスが実現され、最終的には収率の向上と治療効果の改善につながります。

in vitro 転写（IVT）に不可欠な成分

DNAからmRNAへの転写には、反応を触媒するT7 RNAポリメラーゼなどのポリメラーゼ、構成要素となるヌクレオシド三リン酸（NTP）、阻害性副生成物であるピロリン酸を除去する無機ピロリン酸分解酵素（IPP）、および反応効率を高めたりmRNAの分解を防いだりする転写バッファー中のその他の成分といった、必須の構成要素が必要です。当社のmRNA製造に特化した高品質な製品ラインナップには、IVT工程で使用される主要な化学物質、例えば「Spermidine Emprove^® Expert」や「Dithiothreitol Emprove^® Essential（DTT）」などが含まれています。

mRNA製剤用合成脂質

脂質ナノ粒子（LNP）などの薬物送達システムは、mRNAを分解から保護しつつ標的細胞へ送達するために不可欠です。脂質はmRNA製剤における重要な賦形剤であり、LNPでは様々な種類の脂質が利用されています。当社の合成脂質は、一貫した高品質な製品に加え、お客様の特定のニーズに合わせたサポートとサービスを提供し、最適な性能を実現します。

* 購入者は、本製品をその意図された用途に使用するために必要なすべてのライセンスおよび権利を取得すること、ならびに既存の法令および規制を遵守することについて、常に単独で責任を負うものとします。購入者は、本製品の使用に関連して生じたいかなる特許侵害の主張についても、販売者が責任を負わないことを了承するものとします。

Emprove^® Expert 製品群：高リスク用途におけるリスクの軽減

非経口投与などの高リスク用途において、当社のEmprove^® Expert賦形剤ポートフォリオは、エンドトキシンおよびバイオバーデンのレベルが低く規定されているため、特に適しています。包括的なEmprove^® ドシエ文書と併せて、これらの製品はお客様のリスク軽減の取り組みを支援し、市場投入までのプロセスを迅速化します。