预过滤与生物负荷控制
颗粒物和生物负荷污染物会导致无菌过滤器过早结垢，并干扰下游纯化过程。预过滤器可去除颗粒状杂质，例如胶体、聚集的和非产品蛋白质、脂质以及细胞碎片。此外，它们还提供了一种经济高效的解决方案，通过延长昂贵灭菌过滤器的使用寿命，并减少颗粒污染物对色谱分离的影响，从而提高工艺效率。
生物负荷降低过滤器可去除颗粒杂质和各类生物负荷。下游操作通常采用“低生物负荷”或“生物负荷受控”模式，即虽然存在生物负荷，但处于受控状态并接受常规监测。生物负荷控制策略包括评估生物负荷、降低发生风险以及进行监测以确保工艺控制。
我们提供的预过滤器和生物负荷降低过滤器一体化解决方案包括：
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