浓缩与透析过滤(UF/DF)
切向流过滤(TFF),包括超滤(UF)和透析过滤(DF),广泛应用于单克隆抗体(mAb)的生产过程中,用于去除工艺化学品、交换缓冲液、减少体积以及浓缩药物物质。这些步骤可提高收率,并使制剂达到皮下给药所需的高浓度。
任何切向流过滤操作的关键考虑因素包括最大限度地提高过滤装置的处理能力和分子回收率。此外,随着分子浓度的升高,必须实施相应的策略来应对聚集和粘度增加的问题。
单程切向流过滤(SPTFF)正越来越多地应用于强化和连续工艺中,以在色谱柱色谱前后或制剂配制前减少工艺体积。
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