Evaluación del grado de contaminación microbiana

 

Evaluación fiable del grado de contaminación microbiana para obtener productos finales seguros


La evaluación del grado de contaminación microbiana (análisis del límite microbiano) se ha convertido en un reto en los ámbitos del agua municipal, los alimentos y las bebidas, el ámbito clínico, de la cosmética y el farmacéutico. En {(HCompany}, proporcionamos soluciones completas para la evaluación de la carga biológica que constan de servicios en los cuales aportamos nuestra experiencia tecnológica y normativa. Estas soluciones microbiológicas están basadas en una gama completa de productos y servicios de vanguardia.

  • Equipo y dispositivos de filtración probados basados en 50 años de experiencia en la fabricación de membranas
  • Amplia selección de medios de cultivo deshidratados y listos para usar que cubren todas las aplicaciones de evaluación del grado de contaminación microbiana en todas las industrias, respaldadas por décadas de experiencia en microbiología
  • Plataformas rápidas de evaluación del grado de contaminación microbiana que reducen de manera muy notable el tiempo transcurrido hasta la obtención de los resultados y permite acciones correctoras rápidas
  • Servicios de validación y mantenimiento para facilitar la implantación de nuestros productos y establecer procedimientos analíticos eficientes para muestras y aplicaciones específicas.
 La necesidad de evaluación del grado de contaminación microbiana

La evaluación del grado de contaminación microbiana (también conocida como pruebas de límite microbiano) determina el número de microorganismos aerobios viables que viven en o sobre los productos finales o las materias primas que no han sido esterilizados. El análisis del grado de contaminación microbiana se lleva a cabo en dos partes: en la primera, la fase cuantitativa (enumeración microbiana), se determinar el número total de microorganismos aerobios así como el recuento total de levaduras y mohos. La segunda, fase cualitativa (análisis de microorganismos específicos) está diseñada para determinar la presencia o ausencia de microorganismos específicos.

Para el control de calidad durante la fabricación, la evaluación del grado de contaminación microbiana de las materias primas, el agua y los productos finales se ha convertido en un reto. Los laboratorios de CC deben seguir directrices de la empresa orientadas por las estrictas normativas de las farmacopeas (Europea, de EE.UU. y de Japón) a la vez que procuran la optimización constante del flujo de trabajo del laboratorio y la producción de resultados fiables y uniformes. Las normas significativas para el análisis del grado de contaminación microbiana (prueba de límites microbianos) se han armonizado recientemente para Estados Unidos, Europa y Japón, y se encuentran en el apartado <61> y <62> de la USP, en el Capítulo 2.6.12 y 2.6.13 de la EP y en el XV primer suplemento de la JP.

 
 
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