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102975 Sorbitol FP líquido

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP,NF,E 420
Descripción
Número de catálogo102975
SinónimosSorbit®, Sorbitol®, Sionon®, Sorbo®
Referencias bibliográficas
Información del producto
GradoPh Eur,BP,NF,E 420
Código HS 3824 60 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad1.3 g/cm3 (20 °C)
Valor de pH6 (H₂O, 20 °C) (solución al 50%)
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Solid matter69.0 - 72.0 %
Sorbitol (HPLC, calc.on anhydrous substance)72.0 - 92.0 %
Sorbitol (HPLC)≥ 50.0 %
Identitypasses test
pH-value (14 %; water)5.0 - 7.5
Appearance of solution (14 %; water)passes test
conductivity (25°C)≤ 10
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Ni (Nickel) (calc. on anhydrous substance) (*)≤ 1 ppm
Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
Ethylene glycol (HPLC)≤ 0.10 %
Diethylene glycol (HPLC)≤ 0.10 %
Mannitol (HPLC)≤ 6.5
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 9.3 %
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.2 %
Sulfated ash (calc.on anhydrous substance)≤ 0.1
Water28.5 - 31.0 %
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, NF, E 420
Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
11.1

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Sorbitol FP líquido Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Sorbitol FP líquido Certificados de análisis

Referencia EmbalajeNúmero de lote
102975

Certificados

Cargo