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MPGL20CA3 Millipak-200 de 0,22 µm, gamma compatible, tubo/tubo 14 mm

Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
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MPGL20CA3
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      Descripción

      Replacement Information
      Descripción
      Número de catálogoMPGL20CA3
      Nombre comercial
      • Millipak®
      DescripciónMillipak-200 de 0,22 µm, gamma compatible, tubo/tubo 14 mm
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      Código HS 8421 29 90
      Device ConfigurationUnidad de filtración
      Conexiones (Entrada/salida)Tubo de 14 mm
      Presión diferencial máxima [bar]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Presión de entrada máxima [bar]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      Buenas prácticas de fabricaciónEstos productos se fabrican en una instalación que sigue las Buenas Prácticas de Fabricación de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Aplicaciones
      Información biológica
      Endotoxinas bacterianasLa extracción acuosa contiene ≤0,5 UE/ml determinado por el ensayo LAL
      MediosDurapore®
      EsterilidadOther
      Esterilización3 ciclos en autoclave de 90 min a 123 °C; soporta rayos gamma, 45 kilogray, no esterilizable con vapor en línea
      Retención bacterianaLas muestras tenían la capacidad de retención cuantitativa de una concentración reto mínima de Brevundimonas diminuta de 1 x 10 ⁷ UFC/cm² usando la metodología ASTM® F838.
      HumectabilidadHidrófila
      Información fisicoquímica
      Tamaño de poro0.22 µm
      Conexión de entradaHose Barb
      Conexión de salidaHose Barb
      Punto de burbuja a 23 °C≥3.450 mbar aire con agua
      Caudal19 L/min @ 2.8 bar ΔP
      Extraíbles gravimétricos (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      No libera fibrasThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensiones
      Longitud13.0 cm (5.1 in.)
      Diámetro7.6 cm (3.0 in.)
      Área de filtración1000 cm²
      Volumen de proceso100 L
      Diámetro conexión de entrada9/16 in.
      Diámetro conexión de salida9/16 in.
      Información de materiales
      Química
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Material del dispositivo
      • Policarbonato
      Material de soportePolicarbonato
      Material del cabezal de venteoPVDF
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      Información sobre embalaje
      Cantitad3
      EnvaseDoble bolsa abrefácil
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Sustancias oxidablesCumple la prueba USP para substancias oxidables tras lavado con agua ≥200 ml
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      MPGL20CA3 04053252461125

      Documentation

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Certificados de calidad

      Cargo
      Durapore Cartridge - C8SA70419
      Durapore Membrane C0SB78050
      Milipak 200 Capsule Durapore Membrane - C8CA47117
      Millap 200 Capsule Durapore Membrane C3SB67086
      Milliapk 200 Capsule Durapore Membrane C3KB56396
      Millidisk 20 Capsule Durapore membrane C3CB59676
      Millidisk 200 Capsule Durapore Membrane- C7NA75596
      Millipak 100 Capsule Durapore Membrane C3CB59652
      Millipak 200 Capsule Durapore Membrane C8PA51682
      Millipak 200 Capsule Durapore C1AB96656Z
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      Licencias necesarias e Información técnica

      Cargo
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      Manuales del usuario

      Cargo
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane