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104091 Glicerina 85 %

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP

Glicerina 85 %: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Glycerin, 1,2,3-Propanetriol, Trihydroxylpropane, Protol

Grado: Ph Eur,BP
104091
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Descripción

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Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP

Precios y disponibilidad

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1040911000
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      Descripción
      Número de catálogo104091
      SinónimosGlycerin, 1,2,3-Propanetriol, Trihydroxylpropane, Protol
      Referencias bibliográficas
      Información del producto
      GradoPh Eur,BP
      Código HS 2905 45 00
      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
      Quality LevelMQ500
      Aplicaciones
      Información biológica
      Información fisicoquímica
      Punto de ebullición>130 °C (1013 hPa)
      Densidad1.23 g/cm3 (20 °C)
      Punto de inflamabilidad199 °C
      Temperatura de ignición429 °C
      Punto de fusión-10 °C
      Valor de pH5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
      Presión de vapor8 hPa (20 °C)
      Dimensiones
      Información de materiales
      Información toxicológica
      Información de seguridad según el GHS
      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
      Eliminación3
      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
      Información de seguridad
      Declaraciones de uso del producto
      Información de almacenamiento y transporte
      AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
      Información sobre embalaje
      Información de transporte
      Información complementaria
      Especificaciones
      Assay (alkalimetric after oxidation)83.5 - 88.5 %
      Identitypasses test
      Appearance of solutionpasses test
      Acidity or alkalinitypasses test
      Refractive index (n 20/D)1.449 - 1.455
      Density (d 20/4)1.221 - 1.232 g/cm³
      Chloride (Cl)≤ 0.0010 %
      Halogenated compounds (as Cl)≤ 0.0030 %
      Heavy metals (as Pb)≤ 0.0005 %
      Aldehydes≤ 10 ppm
      Acetone≤ 0.5 %
      Other residual solvents (ICH Q3C)...excluded by production process
      Diethylene glycol and related Substances (impurity A)≤ 0.1 %
      Diethylene glycol and related Substances (any further impurity)≤ 0.1 %
      Diethylene glycol and related Substances (Sum of all impurities)≤ 0.5 %
      Esterspasses test
      Sugarpasses test
      Sulfated ash≤ 0.01 %
      Water12.0 - 16.0 %
      Endotoxins≤ 2.5 I.U./ml
      Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/ml
      Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+01 CFU/ml

      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP
      Global Trade Item Number
      Número de referencia GTIN
      1040911000 04022536047416

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      CargoVersión
      5.1

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Glicerina 85 % Ficha datos de seguridad (MSDS)

      Título

      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

      Certificados

      Cargo

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      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Solvents
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Solvents
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
      Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Tonicity Agents
      Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Tonicity Agents