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105020 L-Leucina

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,JP,USP

L-Leucina: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Leu

Nº CAS: 61-90-5 Número CE : 200-522-0 Masa molar: 131.17 g/mol Fórmula Hill: C₆H₁₃NO₂ Grado: Ph Eur,ChP,JP,USP
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105020
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
61-90-5200-522-0C₆H₁₃NO₂131.17 g/molPh Eur,ChP,JP,USP

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      1050209010
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          		 Tambor plástico 10 kg
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          Descripción
          Número de catálogo105020
          SinónimosLeu
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS61-90-5
          Número CE 200-522-0
          GradoPh Eur,ChP,JP,USP
          Fórmula HillC₆H₁₃NO₂
          Molar Mass131.17 g/mol
          Código HS 2922 49 90
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Densidad1.17 g/cm3 (20 °C)
          Punto de fusión293 °C (descomposición)
          Valor de pH5.5 - 6.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
          Presión de vapor<1 hPa (20 °C)
          Densidad aparente300 - 400 kg/m3
          Solubilidad18.9 g/l
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          Información de seguridad según el GHS
          RTECSOH2850000
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +2°C y +30°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (specific rotation)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Appearancewhite to almost white, crystalline powder or shiny flakes
          Appearance of solution (50 g/l; hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
          Transmittance of solution (10 g/l, water)≥ 98.0 %
          Spec. rotation (α 20/D, 40 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+14.5 to +16.5
          Spec. rotation (α 25/D, 40 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+14.9 to +17.3
          Spec. rotation (α 20/D, 40 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+14.9 to +16.0
          pH (10 g/l, CO₂-free water)5.5 - 6.5
          Acidity (10 g/l, water)5.5 - 6.5
          Chloride (Cl)≤ 200 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Fe (Iron)≤ 10 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
          Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
          Related substances (TLC)passes test
          Related compounds (HPLC) (Isoleucine)≤ 0.8 %
          Related compounds (HPLC) (Any unspecified impurity)≤ 0.2 %
          Related compounds (HPLC) (Total unspecified impurities)≤ 1.0 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (impurity A (570 nm))≤ 0.8 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
          Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.20 %
          Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph. Eur., JP, USP
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1050201000 04022536986364
          1050209010 04022536986098

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          11.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Licencias necesarias

          Título
          PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

          L-Leucina Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          L-Leucina Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1050201000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1050209010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

          Manuales del usuario

          Cargo
          Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing