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100661 Parteck® LUB STA 50

(ácido esteárico vegetal 50) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,NF

Parteck® LUB STA 50: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.
Nº CAS: 67701-03-5 Masa molar: 284.48 g/mol Grado: Ph Eur,BP,ChP,JP,NF
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100661
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Masa molarValor de grado
67701-03-5284.48 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,NF

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      		 Frasco, plástico 250 g
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      1006619020
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          		 Cartón ondulado 20 kg
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          Descripción
          Número de catálogo100661
          DescripciónParteck® LUB STA 50
          Referencias bibliográficas
          Información del producto
          Número de CAS67701-03-5
          GradoPh Eur,BP,ChP,JP,NF
          Molar Mass284.48 g/mol
          Código HS 3823 11 00
          Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
          Quality LevelMQ500
          Aplicaciones
          Información biológica
          Información fisicoquímica
          Punto de ebullición370 °C (1013 hPa)
          Temperatura de ignición395 °C
          Presión de vapor<0.01 hPa (20 °C)
          Densidad aparente400 - 500 kg/m3
          Dimensiones
          Información de materiales
          Información toxicológica
          DL 50 oralDL50 Rata > 5000 mg/kg
          DL 50 dérmicaDL50 Conejo > 5000 mg/kg
          Información de seguridad según el GHS
          Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
          WGKNWG ningún peligro para el agua
          Información de seguridad
          Declaraciones de uso del producto
          Información de almacenamiento y transporte
          AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
          Información sobre embalaje
          Información de transporte
          Información complementaria
          Especificaciones
          Stearic acid (GC)40.0 - 60.0 %
          Assay (Stearic acid and palmitinic acid) (GC)≥ 90.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (Solidification point)passes test
          Identity (acid value)passes test
          Identity (GC)passes test
          Appearance of melt (Ph Eur, BP)passes test
          Color of solution (NF)passes test
          Color of solution (ChP)passes test
          Aciditypasses test
          Neutral fats or waxespasses test
          Solidification point53 - 59 °C
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 1 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Iodine number≤ 4.0
          Acid value194 - 212
          Acid value (ChP)194 - 212
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Particle Size (d10)≥ 5 µm
          Particle Size (d50)15 - 45 µm
          Particle Size (d90)≤ 200 µm
          Specific surface area (BET, volumetric)0.90 - 1.40 m²/g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
          Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
          Candida albicans (absent in 1 g)conforms
          Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          Número de referencia GTIN
          1006610250 04027269028299
          1006619020 04022536757650

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          CargoVersión
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          Parteck® LUB STA 50 Ficha datos de seguridad (MSDS)

          Título

          Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

          Parteck® LUB STA 50 Certificados de análisis

          Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
          1006610250 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
          1006619020 Cartón onduladoDocumento de especificaciones en pdf

          Certificados

          Cargo

          Folleto

          Cargo
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation