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102994 Sorbitol líquido

(jarabe de sorbitol, cristalizante) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,USP,E 420

Sorbitol líquido: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Karion

Grado: Ph Eur,BP,ChP,USP,E 420
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102994
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

Valor de grado
Ph Eur,BP,ChP,USP,E 420
Descripción
Número de catálogo102994
SinónimosKarion
Referencias bibliográficas
Información del producto
GradoPh Eur,BP,ChP,USP,E 420
Código HS 2905 44 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad1.3 g/cm3
Valor de pH6 (H₂O, 20 °C) (solución al 50%)
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Solid matter69.0 - 72.0 %
Sorbitol (HPLC, calc.on anhydrous substance)92.0 - 101.0 %
Sorbitol (HPLC)≥ 65.0 %
Identitypasses test
Identity (wet chemistry)passes test
Appearance of solution (14 %; water)passes test
pH-value (14 %; water)5.0 - 7.5
conductivity (25°C)≤ 10
Spec. rotation [α²0/D (14%, borate complex)(calc. on anhydrous substance)0.0 - 1.5 °
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Ni (Nickel) (calc. on anhydrous substance) (*)≤ 1 ppm
Pb (Lead) (calc. on anhydrous substance)≤ 0.5 ppm
Diethylene glycol (GC)≤ 0.10 %
Ethylene glycol (GC)≤ 0.10 %
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.5
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.2
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (calc.on anhydrous substance)≤ 0.1
Water28.5 - 31.0 %
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))(ChP)≤ 10³
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))(ChP)≤ 10²
E.coli (ChP)in 1g substance not detectable
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, USP, E 420
Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
8.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Sorbitol líquido Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

Sorbitol líquido Certificados de análisis

Referencia EmbalajeNúmero de lote
102994

Certificados

Cargo