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108219 Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato

EMPROVE® EXPERT

Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Trometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer

Nº CAS: 1185-53-1 Número CE : 214-684-5 Masa molar: 157.60 g/mol Fórmula química: C₄H₁₁NO₃*ClH Fórmula Hill: C₄H₁₁NO₃˙ ClH
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molar
1185-53-1214-684-5C₄H₁₁NO₃˙ ClHC₄H₁₁NO₃*ClH157.60 g/mol

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          		 Frasco, plástico 5 kg
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              		 Tambor plástico 10 kg
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                  		 Cubo de plástico 12 kg
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                      		 Tambor plástico 50 kg
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                      Descripción
                      Número de catálogo108219
                      SinónimosTrometamol, Aminomethylidine trimethanol, 2-Amino-2-hydroxymethyl-1.3-propanediol, TRIS-buffer
                      DescripciónTris(hydroxymethyl)aminomethane hydrochloride
                      Referencias bibliográficas
                      Información del producto
                      Número de CAS1185-53-1
                      Número CE 214-684-5
                      Fórmula HillC₄H₁₁NO₃˙ ClH
                      Fórmula químicaC₄H₁₁NO₃*ClH
                      Molar Mass157.60 g/mol
                      Código HS 2922 19 99
                      Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
                      Quality LevelMQ500
                      Aplicaciones
                      Información biológica
                      Información fisicoquímica
                      Densidad1.28 g/cm3 (20.2 °C)
                      Punto de fusión150.7 °C
                      Valor de pH4.2 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
                      Presión de vapor<0.1 hPa (50 °C)
                      Solubilidad561 g/l soluble
                      Dimensiones
                      Información de materiales
                      Información toxicológica
                      Información de seguridad según el GHS
                      Clase de almacenamiento10 - 13 Otros liquidos y sustancias sólidas
                      WGKWGK 1 contamina ligeramente el agua
                      Eliminación3
                      Los reactivos orgánicos líquidos relativamente no reactivos desde el punto de vista químico se recogen en la categoría A. Si contienen halógenos se les asigna la categoría B. Residuos sólidos: categoría C.
                      Información de seguridad
                      Declaraciones de uso del producto
                      Información de almacenamiento y transporte
                      AlmacenamientoAlmacenar entre +15°C y +25°C.
                      Información sobre embalaje
                      Información de transporte
                      Información complementaria
                      Especificaciones
                      Appearancewhite to almost white, crystalline powder
                      Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)≥ 99.0 %
                      Identity (IR-spectrum)conforms
                      pH-value (0.5 mol/l, water)3.5 - 5.0
                      Melting point147 - 153 °C
                      UV-Absorption (230 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.1
                      UV-Absorption (260 nm; 10 %, 1 cm; water)≤ 0.06
                      UV-Absorption (280 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.06
                      UV-Absorption (300 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.02
                      UV-Absorption (400 nm; 10 %; 1 cm; water)≤ 0.01
                      Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Methanol)≤ 3000 ppm
                      Residual solvents (ICHQ3C) of class 2 (Nitromethane)≤ 50 ppm
                      Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethanol)≤ 5000 ppm
                      Residual solvents (ICHQ3C) of class 3 (Ethylmethylketon)≤ 5000 ppm
                      Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
                      Sulfated ash≤ 0.03
                      Loss on Drying (105°C)≤ 0.5
                      Endotoxins< 2.5
                      Total aerobic microbial count≤ 10²
                      Total yeast and mould count
                      ≤ 10²
                      Salmonella spp.
                      absent in 10 g
                      E.coli
                      absent in 1 g
                      Staphylococcus aureus
                      absent in 1 g
                      Pseudomonas aeruginosa
                      absent in 1 g
                      Candida albicans
                      absent in 1 g
                      Bile tolerante gram negative bacteria
                      absent in 1 g
                      DNases (Exo- and endonucleases)
                      not detected
                      Proteases
                      not detected
                      RNases
                      not detected
                      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                      Total yeast and mould count
                      ≤ 10²
                      Salmonella spp.
                      absent in 10 g
                      E.coli
                      absent in 1 g
                      Staphylococcus aureus
                      absent in 1 g
                      Pseudomonas aeruginosa
                      absent in 1 g
                      Candida albicans
                      absent in 1 g
                      Bile tolerante gram negative bacteria
                      absent in 1 g
                      DNases (Exo- and endonucleases)
                      not detected
                      Proteases
                      not detected
                      RNases
                      not detected
                      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
                      Global Trade Item Number
                      Número de referencia GTIN
                      1082190003 04027269296049
                      1082195000 04022536532899
                      1082199010 04022536702742
                      1082199012 04027269285586
                      1082199050 04054839392443

                      Documentation

                      Material Qualification Dossier

                      CargoVersión
                      7.0

                      Quality Management Dossier (Open Access)

                      Title

                      Operational Excellence Dossier

                      Title

                      Licencias necesarias

                      Título
                      PRODUCTO REGULADO POR LA SECRETARÍA DE SALUD

                      Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato Ficha datos de seguridad (MSDS)

                      Título

                      Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

                      Tris(hidroximetil)aminometano clorhidrato Certificados de análisis

                      Referencia EmbalajeEspecificaciónNúmero de lote
                      1082190003 Caja de cartónDocumento de especificaciones en pdf
                      1082195000 Frasco, plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1082199010 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1082199012 Cubo de plásticoDocumento de especificaciones en pdf
                      1082199050 Tambor plásticoDocumento de especificaciones en pdf

                      Certificados

                      Cargo

                      Manuales del usuario

                      Cargo
                      Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing