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137010 di-Potasio hidrogenofosfato

anhidro adecuado para la producción biofarmacéutica EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

di-Potasio hidrogenofosfato: Ficha de datos de seguridad (MSDS o SDS), certificado de análisis y de calidad (CoA y CoQ), expedientes, folletos y otros documentos disponibles.

Sinónimos: Dipotassium hydrogen phosphate, Potassium phosphate dibasic, Dipotassium Phosphate

Nº CAS: 7758-11-4 Número CE : 231-834-5 Masa molar: 174.18 g/mol Fórmula química: K₂HPO₄ Fórmula Hill: HK₂O₄P Grado: Ph Eur,BP,USP
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137010
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Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillFórmula químicaMasa molarValor de grado
7758-11-4231-834-5HK₂O₄PK₂HPO₄174.18 g/molPh Eur,BP,USP
Descripción
Número de catálogo137010
SinónimosDipotassium hydrogen phosphate, Potassium phosphate dibasic, Dipotassium Phosphate
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS7758-11-4
Número CE 231-834-5
GradoPh Eur,BP,USP
Fórmula HillHK₂O₄P
Fórmula químicaK₂HPO₄
Molar Mass174.18 g/mol
Código HS 2835 24 00
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Densidad2.45 g/cm3 (20.5 °C)
Punto de fusión450 °C (descomposición)
Valor de pH9.2 (H₂O)
Densidad aparente700 - 1000 kg/m3
Solubilidad1600 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata 8000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
RTECSTC5580000
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Información de transporte
Información complementaria
Especificaciones
Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)98.0 - 100.5 %
Identitypasses test
Appearance of solutionpasses test
Insoluble substances≤ 0.2 %
pH-value (5 %; water)8.5 - 9.6
Carbonatepasses test
Chloride (Cl)≤ 0.02 %
Fluoride (F)≤ 0.001 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.1 %
Al (Aluminium)≤ 0.0005 %
As (Arsenic)≤ 0.0002 %
Fe (Iron)≤ 0.0010 %
Na (Sodium)≤ 1.5 %
Na (sodium)passes test
Potassium dihydrogen phosphate≤ 2.5 %
Potassium dihydrogen phosphate and tri- Potassium phosphatepasses test
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Reducing substancespasses test
Loss on drying (130 °C)≤ 1.0 %
Endotoxins≤ 2.5 I.U./g
Total aerobic microbial count≤ 100 CFU/g
Total yeast and mould count≤ 100 CFU/g
DNases (Exo- and endonucleases) (not detectable)passes test
RNases (not detectable)passes test
Proteases (not detectable)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur,BP,USP

Documentation

Material Qualification Dossier

CargoVersión
11.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

di-Potasio hidrogenofosfato Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

di-Potasio hidrogenofosfato Certificados de análisis

Referencia EmbalajeNúmero de lote
137010

Certificados

Cargo