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137042 TRI-SODIO CITRATO DIHIDRATO CRIST.,

Descripción

Replacement Information

Tabla espec. clave

CAS #Número CE Fórmula HillMasa molarValor de grado
6132-04-3200-675-3C₆H₅Na₃O₇ * 2 H₂O294.10 g/molPh Eur,BP,JP,USP,ACS
Descripción
Número de catálogo137042
SinónimosTrisodium Citrate, Sodium Citrate, Dihydrate
Referencias bibliográficas
Información del producto
Número de CAS6132-04-3
Número CE 200-675-3
GradoPh Eur,BP,JP,USP,ACS
Fórmula HillC₆H₅Na₃O₇ * 2 H₂O
Molar Mass294.10 g/mol
Código HS 2918 15 00
Imagen fórmula estructuralImagen fórmula estructural
Quality LevelMQ500
Aplicaciones
Información biológica
Información fisicoquímica
Punto de fusión300 °C (sustancia anhidra)
Valor de pH7.5 - 9.0 (50 g/l, H₂O, 25 °C)
Densidad aparente600 kg/m3
Solubilidad720 g/l
Dimensiones
Información de materiales
Información toxicológica
DL 50 oralDL50 Rata > 8000 mg/kg
Información de seguridad según el GHS
Información de seguridad
Declaraciones de uso del producto
Información de almacenamiento y transporte
Información sobre embalaje
Información de transporte
Declaración (vía férrea y carretera) ADR, RIDKein Gefahrgut
Declaración (transporte aéreo) IATA-DGRNo Dangerous Good
Declaración (transporte marítimo) Código IMDGNo Dangerous Good
Información complementaria
Especificaciones
Assay (Perchloric acid titration, calc. on anhydrous substance (Ph Eur))99.0 - 101.0 %
Assay (Perchloric acid titration, previously dried substance) (JP/USP)99.0 - 100.5 %
Identity (Na)passes test
Identity (Citrate)passes test
Identity (reaction upon ignition)passes test
Appearancewhite crystals
Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless
Acidity or alkalinitypasses test
pH (50 g/l CO₂-free water)7.5 - 8.5
In water insoluble matter #≤ 50 ppm
Chloride (Cl)≤ 30 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
Al (Aluminium)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 2 ppm
NH4 (Ammonium) #≤ 30 ppm
Ca (Calcium) #≤ 50 ppm
Fe (Iron) #≤ 5 ppm
Oxalate (as C₂H₂O₄)≤ 300 ppm
Tartrate (C₄H₄O₆)passes test
Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
Readily carbonisable substancepasses test
Water (according to Karl Fischer)11.0 - 13.0 %
Loss on drying (180 °C, 18 h)10.0 - 13.0 %
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Salmonella (absent in 10 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Bacterial endotoxins≤ 2.5 I.U./g
# Additional requirements by ACS
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, JP, USP, ACS

Documentation

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

TRI-SODIO CITRATO DIHIDRATO CRIST., Ficha datos de seguridad (MSDS)

Título

Ficha técnica de seguridad del material (MSDS) 

TRI-SODIO CITRATO DIHIDRATO CRIST., Certificados de análisis

Referencia EmbalajeNúmero de lote
137042

Certificados

Cargo