세포주 개발
세포주 개발은 관심 분자를 높은 역가와 우수한 품질로 발현할 수 있는, 생산성이 높고 견고하며 안정적인 클론 세포주를 선별하는 과정입니다. 이 단계는 시간과 자원이 많이 소요될 수 있으며, 특히 이중특이성 항체와 같은 복잡한 항체의 경우 더욱 까다로울 수 있지만, 성공적인 바이오생산 공정을 위한 적절한 기반을 마련하는 데 필수적입니다.
치료용 단일클론항체(mAb)의 개발 및 제조 과정에서 이 첫 번째 세포주 개발 단계를 위한 당사의 통합 솔루션은 다음과 같이 구성됩니다:
- SAFC® 즉시 사용 가능한 세포주 시스템, 세포주 공학 및 맞춤형 개발
- SAFC® 맞춤형 및 기성 세포 배양 배지, 재조합 보충제, 액상 세포 배양 배지 및 완충액
- Millipore® CTDMO 및 BioReliance® 서비스(세포주 개발, 세포주 은행 제조, 세포주 특성 분석)
- Millipore® 자동화 및 분석 소프트웨어
- Millipore® PAT 모니터링 및 제어
관련 상품
관련 카테고리
관련 자료
- 백서: 세포주 개발 과정에서 품질 및 규제 위험 완화를 위한 화학적으로 정의된 클로닝 배지의 활용
화학적으로 정의된 클로닝 배지를 통해 발견의 여정을 시작하고, 클로닝 효율을 높이고 분자생물학 워크플로우를 간소화하여 타의 추종을 불허하는 결과를 도출하는 이 배지의 엄청난 잠재력을 확인해 보십시오.
- 백서: 세포주 및 공정 개발 가속화
이 백서에서는 고생산성 세포주를 보다 신속하게 선별하기 위한 기술 통합 방안, 배지 공급을 최적화하기 위한 전략, 그리고 업스트림 바이오공정 개발을 위한 일관되고 신뢰할 수 있는 솔루션을 마련하기 위한 견고한 바이오리액터 규모 확대 접근법을 설명합니다.
- 데이터시트: Cellvento® 4CHO-C 클로닝 배지
이 데이터 시트는 Cellvento® 4CHO-C 클로닝 배지의 주요 장점을 개괄적으로 설명합니다.
- 데이터시트: Bio4C ProcessPad™ 소프트웨어
Bio4C ProcessPad™ 소프트웨어는 데이터 수집, 시각화 및 분석 플랫폼으로, 바이오 공정 모니터링, 수명 주기 관리, 보고, 조사 및 지속적 공정 검증(CPV)을 가능하게 합니다.
- 지속적인 공정 검증을 통한 공정 이해도 및 제품 품질 향상
최종 의약품의 효능, 품질 및 순도를 유지하기 위해서는 지속적인 공정 검증이 필수적입니다. 제조업체는 공정이 지속적으로 통제된 상태를 유지하도록 보장해야 한다는 규정의 요구 사항에 따라, 이는 규제 당국이 기대하는 사항입니다. 이 기술 기사에서 자세한 내용을 확인해 보세요.
- 데이터시트: Bio4C Orchestrator™ 소프트웨어
이 데이터 시트에서는 Bio4C Orchestrator™ 소프트웨어의 주요 장점을 소개하고, 대시보드, 모듈 및 시스템 요구 사항에 대한 개요를 제공합니다.
- 백서: 업스트림 바이오공정에서 공정 및 품질 데이터에 대한 신속한 접근을 위한 자동 무균 시료 채취
이 백서는 PAT와 자동 시료 채취 기술의 활용에 초점을 맞추어, 분석 및 품질 관리 방법의 속도를 높이고 공정 모니터링을 위한 실시간 인라인 데이터 접근 방안을 제시합니다.
- 라만 분광법을 이용한 CHO 세포 배양 공정 매개변수의 인라인 실시간 모니터링
본 연구에서는 Bio4C® PAT 라만 소프트웨어(라만 PAT 플랫폼)가 탑재된 ProCellics™ 라만 분석기를 사용하여 CHO 세포 배양 매개변수를 모니터링하였다. 세포 배양 분야에 이 기술을 적용할 수 있는지 평가하기 위해, 그 결과를 기존의 오프라인 측정 결과와 비교하였다.
- 라만 분광법을 이용한 CHO 배양에서의 포도당 조절의 원활한 통합
본 연구에서는 Bio4C® PAT 라만 소프트웨어(라만 PAT 플랫폼)가 탑재된 ProCellics™ 라만 분석기를 사용하여 CHO 세포 배양 공정에 피드백 제어 루프를 구현함으로써, 포도당 농도를 모니터링하고 수동 개입 없이도 안정적인 포도당 수치를 유지할 수 있도록 하였다.
