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Merck

mAb 상류 공정

개발 및 제조용 제품.

 

업스트림 워크플로는 배양 조건 최적화, 세포주제품 특성 분석, 배지 개발, 업스트림 공정용 화학물질 등을 포함하여 세포 수확에 이르는 모든 단계를 포괄하며, 배치, 피드배치 또는 퍼퓨전 공정을 더 큰 규모의 생물반응기로 확장하는 과정도 포함합니다. 업스트림 바이오제조 공정의 목표는 세포 밀도와 제품 농도를 높이는 것입니다. 

생물반응기

바이오리액터는 부착형 및 현탁형 세포 배양을 모두 지원할 수 있도록 다양한 크기와 형태(스테인리스강, 일회용 또는 하이브리드)로 제공됩니다. 부착형 세포주는 배치(batch) 또는 피드배치(fed-batch) 모드, 혹은 배지 교환 방식으로 배양할 수 있는 반면, 현탁형 세포는 배치, 피드배치 및 퍼퓨전(perfusion) 모드로 배양할 수 있습니다. 세포 유형이나 운영 모드에 관계없이, 바이오리액터는 일관된 세포 증식, 높은 세포 생존율, 그리고 안정적인 단백질 생산을 가능하게 해야 합니다. 공정 개발 단계에서는 축소된 소형 미생물 반응기를 사용하여 대규모 용기의 성능을 예측함으로써, 임상 및 상업적 생산 또는 기술 이전을 위한 스케일업 과정을 용이하게 합니다. 

머크의 포괄적인 바이오리액터 제품군에는 다음이 포함됩니다:

  • 퍼퓨전 공정을 위한 세포 보유 시스템 포함 또는 미포함 Millipore® 일회용 바이오리액터
  • Millipore® 살균 필터 및 프리필터
  • Millipore® 시료 채취 솔루션(자동 온라인 시스템, 오프라인 시료 채취)
  • Millipore® 공정 분석 기술(라만 분석기, 자동 무균 시료 채취)
  • Millipore® CTDMO, BioReliance® / Millipore® 서비스(세포 및 바이러스 뱅크 테스트, 원료 테스트, 벌크 수확 릴리스 테스트 / 일회용 및 필터 검증, 장비 설치, 시스템 적격성 평가, 시스템 교육, 시스템 서비스)
  • Millipore® 자동화 및 분석 소프트웨어

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