세포 배양 배지 개발
세포 배양 배지는 건강한 세포 성장을 지원하고 단일클론 항체 및 치료용 단백질의 생산을 극대화하기 위해 화학적으로 정의된 영양소로 구성된 복합 혼합물입니다. 업스트림 생산을 최적화하려면 배지를 신중하게 선별 및 선정하고, 해당 세포주에 대한 최적의 영양 공급 전략을 수립하며, 생산 방식(배치, 피드 배치 또는 관류)을 선택해야 합니다. 또한, 선택된 배지는 GMP 제조를 위한 세포 증식을 지원해야 합니다.
바이오 공정에서 세포 배양 배지의 중요성을 고려할 때, 성능의 일관성과 안전성은 물론, 엄격한 자격 심사 및 문서화를 거친 원료의 사용이 필수적입니다. 또한 제조 공정 전반에 걸쳐 재현성을 보장하기 위해서는 완충 용액의 신뢰할 수 있는 조달이 매우 중요합니다. 이와 마찬가지로, 의약품 공급 및 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 동물 유래 성분으로 인한 바이러스 오염을 방지하고 마이코플라스마 오염 위험을 최소화하는 것 또한 중요합니다.
이 세포 배양 배지 개발을 위한 당사의 통합 솔루션은 다음 범주를 포괄합니다:
- SAFC® 세포 배양 배지 (맞춤형 및 기성품, 피드 배치 및 퍼퓨전 배지, 벌크 분말 이송 백)
- SAFC® 맞춤형 GMP 및 Pre-GMP 세포 배양 제품 (배지, 공급제, 보충제, 완충액)
- SAFC® 세포 배양 원료 및 보충제 (비동물성 및 동물 유래 보충제, 공정 화학물질, 화학적으로 정의된 공급제, 완충액)
- Millipore® 필터 (배지 여과: 마이코플라스마 제거 필터, 멸균 필터)
- Millipore® 일회용 솔루션 (혼합, 동결 보존 어셈블리, 관류 필터 및 컨트롤러, 일회용 어셈블리)
- Millipore® / SAFC® 시드 트레인 확장 (배지, 냉동 보존 어셈블리, 관류 필터 및 컨트롤러)
- Millipore® 시료 채취 솔루션 (자동화된 온라인 시스템, 오프라인 시스템, 케이스)
- Millipore® / BioReliance® 서비스 (원료 테스트, 장비 설치, 시스템 적격성 평가, 시스템 교육, 시스템 서비스, 일회용 및 필터 검증)
- Millipore® 자동화 및 분석 소프트웨어
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