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MCGB20S02 Cartouche de filtration Millidisk Durapore hydrophobe, 0,22 µm, 20 disques empilés

FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
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MCGB20S02
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      Aperçu

      Replacement Information
      Description
      RéférenceMCGB20S02
      Nom de marque
      • Millidisk®
      DescriptionCartouche de filtration Millidisk Durapore hydrophobe, 0,22 µm, 20 disques empilés
      Références bibliographiques
      Informations produit
      Device ConfigurationCartouche de filtration
      Pression différentielle maximale (bar)Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      Pression d'entrée maximale (bar)Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      Composition des empilements20 Stak
      Code de la cartoucheNot Applicable
      Bonnes Pratiques de FabricationCes produits sont fabriqués dans un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.
      Quality LevelMQ400
      Applications
      Informations biologiques
      Endotoxines bactériennesUn extrait aqueux contient ≤ 0,5 EU/ml déterminé selon le Test LAL
      Milieux de cultureDurapore®
      StérilitéOther
      Stérilisation5 cycles de SEP de 30 min à 135 °C ; 5 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C
      Rétention bactérienneLes échantillons ont retenu quantitativement un challenge deBrevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ U.F.C./cm² en utilisant la méthode ASTM® F838.
      MouillabilitéHydrophobe
      Informations physico-chimiques
      Dimension de pores0.22 µm
      Point de bulle à 23 °C≥ 1240 mbar d'azote, membrane mouillée avec un mélange IPA/eau (60//40 %)
      Extractibles par gravimétrie (%)The extractables level was equal to or less than 5 mg per sterilized device after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      Absence de relargage de fibresThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      Dimensions
      Surface de filtration1000 cm²
      Informations sur les matériaux
      Chimie
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      Matériau du dispositif
      • Polysulfone
      Matériaux des joints plats/toriquesSilicone
      Matériau du supportPolysulfone
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Informations sur la sécurité
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      Informations sur l'emballage
      Quantité2
      ConditionnementSachet à ouverture facile
      Informations sur le transport
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      MCGB20S02 04053252309854

      Documentation

      Certificats de qualité

      Titre
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C0HB80252
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C3HB37635
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C1KB89215Z
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C1SB08886Z
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C4EB28155
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C5JB07113
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C5MB21860
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C9CA04947
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane C9KA71287
      Millidisk 20 Cartridge Durapore Membrane- C2CB56297Z
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      Informations techniques

      Titre
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters

      Manuels d'utilisation

      Titre
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide