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107130 Pancréatine

(origine: pancréas du porc) 350 FIP-U/g protéase, 6000 FIP-U/g lipase, 7500 FIP-U/g amylase, EMPROVE® ESSENTIAL USP

Pancréatine : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.
Grade: USP
107130
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Tableau de caractéristiques principal

Grade
USP

Prix & Disponibilité

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1071301000
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      		 Flacon plastique 1 kg
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      Description
      Référence107130
      Références bibliographiques
      Informations produit
      GradeUSP
      Code SH3507 90 90
      Quality LevelMQ500
      Applications
      Informations biologiques
      Informations physico-chimiques
      Dimensions
      Informations sur les matériaux
      Informations toxicologiques
      Informations de sécurité selon le SGH
      Pictogramme(s) de danger Pictogramme(s) de danger
      Pictogramme(s) de danger
      Mention(s) de dangerH315: Provoque une irritation cutanée.
      H317: Peut provoquer une allergie cutanée.
      H319: Provoque une sévère irritation des yeux.
      H334: Peut provoquer des symptômes allergiques ou d'asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.
      H335: Peut irriter les voies respiratoires.
      Conseils de prudenceP261: Éviter de respirer les poussières/ fumées/ gaz/ brouillards/ vapeurs/ aérosols.
      P264: Se laver la peau soigneusement après manipulation.
      P280: Porter des gants de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage.
      P302 + P352: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau.
      P304 + P340 + P312: EN CAS D’INHALATION: transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un CENTRE ANTIPOISON/un médecin en cas de malaise.
      P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
      Mention d'avertissementDanger
      Classe de stockage10 - 13 Autres liquides ou matières solides
      WGKWGK 2 Mise en danger significative de l'eau
      Informations sur la sécurité
      Catégories de dangerirritant, sensibilisant
      Notifications sur l'utilisation du produit
      Informations relatives au stockage et à l'expédition
      StockageConserver de +2°C à +8°C.
      Informations sur l'emballage
      Informations sur le transport
      Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
      Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
      Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
      Information complémentaire
      Caractéristiques
      Activity/FIP (Protease)min. 350 (activated)
      Activity/Ph Eur (Protease)min.0.35 (activated)
      Activity/USP (Protease)min. 25 (not activated)
      Activity/FIP (Amylase)min 7500
      Activity/Ph Eur (Amylase)min 7.5
      Activity/USP (Amylase)min 25
      Activity/FIP (Lipase)min 6000
      Activity/Ph Eur (Lipase)min 6.0
      Activity/USP (Lipase)min 6.0
      AppearancePale yellow to light brown powder
      Al (Aluminium)≤ 50 ppm
      Cd (Cadmium)*≤ 0.2 ppm
      Fatsmax 3.0
      Loss on drying (60 °C; 4 h; vacuum < 670 Pa)max 5.0
      Microbiological test≤ 10000 CFU/g; EP/USP indicator microorganisms absent
      Acetone (GC)max 0.5
      Residual solvents (Ph Eur/USP/ICH) class 3max 0.5
      Other residual solvents (Ph Eur/USP/ICH)excluded by production process
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not
      likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to USP
      Global Trade Item Number
      Référence GTIN
      1071301000 04022536086873

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      TitreVersion
      6.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Pancréatine FDS

      Titre

      Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

      Pancréatine Certificats d'analyse

      Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
      1071301000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF

      Certificats

      Titre