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102994 Sorbitol liquide

(sirop de sorbitol, cristallisable) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,USP,E 420

Sorbitol liquide : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Karion

Grade: Ph Eur,BP,ChP,USP,E 420
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102994
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Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

Grade
Ph Eur,BP,ChP,USP,E 420
Description
Référence102994
SynonymesKarion
Références bibliographiques
Informations produit
GradePh Eur,BP,ChP,USP,E 420
Code SH2905 44 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité1.3 g/cm3
Valeur de pH6 (H₂O, 20 °C) (solution à 50 %)
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Solid matter69.0 - 72.0 %
Sorbitol (HPLC, calc.on anhydrous substance)92.0 - 101.0 %
Sorbitol (HPLC)≥ 65.0 %
Identitypasses test
Identity (wet chemistry)passes test
Appearance of solution (14 %; water)passes test
pH-value (14 %; water)5.0 - 7.5
conductivity (25°C)≤ 10
Spec. rotation [α²0/D (14%, borate complex)(calc. on anhydrous substance)0.0 - 1.5 °
As (Arsenic)≤ 1 ppm
Ni (Nickel) (calc. on anhydrous substance) (*)≤ 1 ppm
Pb (Lead) (calc. on anhydrous substance)≤ 0.5 ppm
Diethylene glycol (GC)≤ 0.10 %
Ethylene glycol (GC)≤ 0.10 %
Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.5
Reducing sugars (as glucose)≤ 0.2
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Sulfated ash (calc.on anhydrous substance)≤ 0.1
Water28.5 - 31.0 %
Microbiological testpasses test
Colony count (aerobic bacteria (TAMC))(ChP)≤ 10³
Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))(ChP)≤ 10²
E.coli (ChP)in 1g substance not detectable
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, USP, E 420
Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
9.1

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Sorbitol liquide FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Sorbitol liquide Certificats d'analyse

Référence ConditionnementNuméro de lot
102994

Certificats

Titre