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107654 Saccharose

pour la centrifugation par paliers de densité, convient pour la production biopharmaceutique EMPROVE® EXPERT Ph.Eur.,BP,NF,JP

Saccharose : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Saccharose

Nº CAS: 57-50-1 Numéro CE: 200-334-9 Masse molaire: 342.30 g/mol Formule de Hill: C₁₂H₂₂O₁₁ Grade: Ph.Eur.,BP,NF,JP
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107654
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
57-50-1200-334-9C₁₂H₂₂O₁₁342.30 g/molPh.Eur.,BP,NF,JP

Prix & Disponibilité

Référence DisponibilitéConditionnement Qté Prix Quantité
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          		 Flacon plastique 5 kg
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              		 Double sac en PE 25 kg
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              Description
              Référence107654
              SynonymesSaccharose
              Références bibliographiques
              Informations produit
              Numéro CAS57-50-1
              Numéro CE200-334-9
              GradePh.Eur.,BP,NF,JP
              Formule de HillC₁₂H₂₂O₁₁
              Molar Mass342.30 g/mol
              Code SH1701 99 10
              Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
              Quality LevelMQ500
              Applications
              Informations biologiques
              Informations physico-chimiques
              Densité1.59 g/cm3 (25 °C)
              Point de fusion185.5 °C
              Valeur de pH5.5 - 7.5 (342 g/l, H₂O, 25 °C)
              Densité800 - 950 kg/m3
              Dimensions
              Informations sur les matériaux
              Informations toxicologiques
              DL 50 oraleDL50 Rat 29700 mg/kg
              Informations de sécurité selon le SGH
              RTECSWN6500000
              Informations sur la sécurité
              Notifications sur l'utilisation du produit
              Informations relatives au stockage et à l'expédition
              Informations sur l'emballage
              Informations sur le transport
              Information complémentaire
              Caractéristiques
              Descriptionwhite crystalline powder
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Appearance of solution (50 %; water)passes test
              Color number≤ 45
              Spec. rotation (.a. 20/D;26% water)+66.3 - +67.0 °
              Conductivity (20 °C)≤ 35
              Sulfite (as SO₂)≤ 10 ppm
              Dextrinspasses test
              Reducing sugarspasses test
              Residual solvents (ICH Q3C) class 3 (Ethanol)≤ 0.5 %
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Loss on Drying (105 °C)≤ 0.1
              Endotoxins< 0.25
              Absorbance (260 nm; 50 %; 1 cm; water)≤ 0.07
              Absorbance (280 nm; 50 %; 1 cm; water)≤ 0.05
              Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
              Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10¹
              Salmonella spp.absent in 10 g
              E.coliabsent in 1 g
              Staphylococcus aureusabsent in 1 g
              Pseudomonas aeruginosaabsent in 1 g
              Candida albicansabsent in 1 g
              Bile tolerante gram negative bacteriaabsent in 1 g
              DNases (Exo- and endonucleases)not detected
              Proteasesnot detected
              RNasesnot detected
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
              Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph.Eur.,BP,JP,NF
              Global Trade Item Number
              Référence GTIN
              1076541000 04022536093437
              1076545000 04022536093451
              1076549029 04027269246907

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              TitreVersion
              6.1

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              Saccharose FDS

              Titre

              Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

              Saccharose Certificats d'analyse

              Référence ConditionnementSpécificationNuméro de lot
              1076541000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1076545000 Flacon plastiqueDocument de spécification PDF
              1076549029 Double sac en PEDocument de spécification PDF

              Certificats

              Titre

              Manuels d'utilisation

              Titre
              Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing