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501890 Vitamine K₁ (phytoménadione)

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
84-80-0201-564-2C₃₁H₄₆O₂450.71 g/molPh Eur,BP,USP,FCC
Description
Référence501890
Synonymes2-Methyl-3-phytyl-1,4-naphthoquinone
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS84-80-0
Numéro CE201-564-2
GradePh Eur,BP,USP,FCC
Formule de HillC₃₁H₄₆O₂
Molar Mass450.71 g/mol
Code SH2936 29 40
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point d'ébullition140 - 145 °C (0.0013 hPa)
Densité0.984 g/cm3 (20 °C)
Point de fusion-20 °C
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat > 33487 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (HPLC, Ph Eur): trans-phytomenadione≥ 85.0 %
Assay (HPLC, Ph Eur): sum of trans-phytomenadione,cis-phytomenadione and trans-epoxyphytomenadione97.0 - 103.0 %
Assay (HPLC, USP)97.0 - 103.0 %
Identity (IR-spectrum)passes test
Identity (UV-absorption, Ph Eur)passes test
Identity (UV-absorption, USP)passes test
Identity (HPLC)passes test
Identity (optical rotation)passes test
Appearanceclear, yellow, viscous, oily liquid
Appearance of solution (100 g/l; trimethylpentane)clear
Neutral reactionpasses test
Refractive index (n 25/D)1.523 - 1.526
Optical rotation-0.05 - 0.05 °
As (Arsenic)≤ 3 ppm
Cu (Copper)≤ 25 ppm
Pb (Lead)≤ 2 ppm
Zn (Zinc)≤ 25 ppm
Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity B)≤ 0.2 %
Related substances (HPLC, Ph Eur)(any unspecified impurities)≤ 0.15 %
Related substances (HPLC, Ph Eur) (Sum of all impurities)≤ 1.0 %
cis-phytomenadione (HPLC, USP)≤ 21.0 %
Menadione (USP)passes test
Menadione (TLC, Ph Eur)≤ 0.2 %
Acetone (HS-GC)≤ 500 ppm
ethyl ether (HS-GC)≤ 500 ppm
Methanol (HS-GC)≤ 300 ppm
Petroleum ether (HS-GC)≤ 290 ppm
Toluene (HS-GC)≤ 890 ppm
Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
Acid value≤ 2.0
Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur, BP, USP, FCC

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
11.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Vitamine K₁ (phytoménadione) FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Vitamine K₁ (phytoménadione) Certificats d'analyse

Référence ConditionnementNuméro de lot
501890

Certificats

Titre