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137010 Hydrogénophosphate dipotassique

anhydre convient pour la production biopharmaceutique EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

Hydrogénophosphate dipotassique : FDS (Fiches de données de sécurité), certificats d’analyse (CoA) et de qualité (CoQ), dossiers, brochures et autres documents disponibles.

Synonymes: Dipotassium hydrogen phosphate, Potassium phosphate dibasic, Dipotassium Phosphate

Nº CAS: 7758-11-4 Numéro CE: 231-834-5 Masse molaire: 174.18 g/mol Formule chimique: K₂HPO₄ Formule de Hill: HK₂O₄P Grade: Ph Eur,BP,USP
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137010
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Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillFormule chimiqueMasse molaireGrade
7758-11-4231-834-5HK₂O₄PK₂HPO₄174.18 g/molPh Eur,BP,USP
Description
Référence137010
SynonymesDipotassium hydrogen phosphate, Potassium phosphate dibasic, Dipotassium Phosphate
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS7758-11-4
Numéro CE231-834-5
GradePh Eur,BP,USP
Formule de HillHK₂O₄P
Formule chimiqueK₂HPO₄
Molar Mass174.18 g/mol
Code SH2835 24 00
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Densité2.45 g/cm3 (20.5 °C)
Point de fusion450 °C (décomposition)
Valeur de pH9.2 (H₂O)
Densité700 - 1000 kg/m3
Solubilité1600 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat 8000 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
RTECSTC5580000
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)98.0 - 100.5 %
Identitypasses test
Appearance of solutionpasses test
Insoluble substances≤ 0.2 %
pH-value (5 %; water)8.5 - 9.6
Carbonatepasses test
Chloride (Cl)≤ 0.02 %
Fluoride (F)≤ 0.001 %
Sulfate (SO₄)≤ 0.1 %
Al (Aluminium)≤ 0.0005 %
As (Arsenic)≤ 0.0002 %
Fe (Iron)≤ 0.0010 %
Na (Sodium)≤ 1.5 %
Na (sodium)passes test
Potassium dihydrogen phosphate≤ 2.5 %
Potassium dihydrogen phosphate and tri- Potassium phosphatepasses test
Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
Reducing substancespasses test
Loss on drying (130 °C)≤ 1.0 %
Endotoxins≤ 2.5 I.U./g
Total aerobic microbial count≤ 100 CFU/g
Total yeast and mould count≤ 100 CFU/g
DNases (Exo- and endonucleases) (not detectable)passes test
RNases (not detectable)passes test
Proteases (not detectable)passes test
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph Eur,BP,USP

Documentation

Material Qualification Dossier

TitreVersion
11.0

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

Operational Excellence Dossier

Title

Hydrogénophosphate dipotassique FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

Hydrogénophosphate dipotassique Certificats d'analyse

Référence ConditionnementNuméro de lot
137010

Certificats

Titre