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137042 CITRATE TRISODIQUE DIHYDRATE CRIST.

Aperçu

Replacement Information

Tableau de caractéristiques principal

CAS #Numéro CEFormule de HillMasse molaireGrade
6132-04-3200-675-3C₆H₅Na₃O₇ * 2 H₂O294.10 g/molPh Eur,BP,JP,USP,ACS
Description
Référence137042
SynonymesTrisodium Citrate, Sodium Citrate, Dihydrate
Références bibliographiques
Informations produit
Numéro CAS6132-04-3
Numéro CE200-675-3
GradePh Eur,BP,JP,USP,ACS
Formule de HillC₆H₅Na₃O₇ * 2 H₂O
Molar Mass294.10 g/mol
Code SH2918 15 00
Image de la formule structuraleImage de la formule structurale
Quality LevelMQ500
Applications
Informations biologiques
Informations physico-chimiques
Point de fusion300 °C (substance anhydre)
Valeur de pH7.5 - 9.0 (50 g/l, H₂O, 25 °C)
Densité600 kg/m3
Solubilité720 g/l
Dimensions
Informations sur les matériaux
Informations toxicologiques
DL 50 oraleDL50 Rat > 8000 mg/kg
Informations de sécurité selon le SGH
Informations sur la sécurité
Notifications sur l'utilisation du produit
Informations relatives au stockage et à l'expédition
Informations sur l'emballage
Informations sur le transport
Déclaration RID & ADR (rail et route)Kein Gefahrgut
Déclaration IATA-DGR (transport aérien)No Dangerous Good
Déclaration Code IMDG (transport maritime)No Dangerous Good
Information complémentaire
Caractéristiques
Assay (Perchloric acid titration, calc. on anhydrous substance (Ph Eur))99.0 - 101.0 %
Assay (Perchloric acid titration, previously dried substance) (JP/USP)99.0 - 100.5 %
Identity (Na)passes test
Identity (Citrate)passes test
Identity (reaction upon ignition)passes test
Appearancewhite crystals
Appearance of solution (100 g/l, CO₂-free water)clear and colorless
Acidity or alkalinitypasses test
pH (50 g/l CO₂-free water)7.5 - 8.5
In water insoluble matter #≤ 50 ppm
Chloride (Cl)≤ 30 ppm
Sulfate (SO₄)≤ 50 ppm
Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
Al (Aluminium)≤ 5 ppm
As (Arsenic)≤ 2 ppm
NH4 (Ammonium) #≤ 30 ppm
Ca (Calcium) #≤ 50 ppm
Fe (Iron) #≤ 5 ppm
Oxalate (as C₂H₂O₄)≤ 300 ppm
Tartrate (C₄H₄O₆)passes test
Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
Readily carbonisable substancepasses test
Water (according to Karl Fischer)11.0 - 13.0 %
Loss on drying (180 °C, 18 h)10.0 - 13.0 %
Total aerobic microbial count (TAMC)≤ 100 CFU/g
Total combined yeasts/moulds count (TYMC)≤ 10 CFU/g
Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)passes test
Candida albicans (absent in 1 g)passes test
Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
Salmonella (absent in 10 g)passes test
Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
Bacterial endotoxins≤ 2.5 I.U./g
# Additional requirements by ACS
Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
Corresponds to Ph. Eur., BP, JP, USP, ACS

Documentation

Quality Management Dossier (Open Access)

Title

CITRATE TRISODIQUE DIHYDRATE CRIST. FDS

Titre

Fiche de données de sécurité des matériaux (FDS) 

CITRATE TRISODIQUE DIHYDRATE CRIST. Certificats d'analyse

Référence ConditionnementNuméro de lot
137042

Certificats

Titre