세포 배양 배지 필터

필터를 선택하기 전에, 필요한 생물부하 제어 수준(멸균 필터가 필요한지, 아니면 마이코플라스마까지 제거하는 멸균 필터가 필요한지)을 파악하기 위해 위험 분석을 수행할 것을 권장합니다. 당사의 모든 필터는 무균성을 보장하여 여과 공정에 대한 신뢰를 드립니다. 또한, 당사의 여과 제품군은 Emprove® 프로그램의 지원을 받아 위험 평가를 효율화하고 규정 준수를 간소화하는 데 필요한 문서를 제공합니다.

세포 배양 배지용 멸균 필터

Millipore Express® SHC(멸균, 대용량) 필터는 세포 배양 배지 여과에 매우 높은 여과 용량을 제공합니다. 일체형 0.5 µm 폴리에테르설폰(PES) 막 프리필터는 0.2 µm PES 멸균 막을 보호하여 필터 용량을 극대화하고 여과 안정성을 향상시킵니다.

• Millipore Express® SHC 필터는 높은 투과성을 제공하며, 습윤 및 무결성 테스트가 용이하고 광범위한 화학적 호환성을 갖추고 있습니다.
• 대면적 캡슐 및 카트리지 형식은 설치 공간을 늘리지 않으면서 여과 효율을 극대화합니다.

세포 배양 배지용 마이코플라스마 제거 필터

Millipore Express® SHR 필터(무균, 고유지력)는 추가적인 안전성이 요구되는 업스트림 공정을 위해 마이코플라스마를 7.0 log 이상 제거하고 멸균 등급의 성능을 제공합니다. 0.1 µm 마이코플라스마 차단 PES 막은 높은 투과성과 뛰어난 미생물 차단 성능을 제공합니다.

더 많은 침전물이 발생하는 세포 배양 배지의 경우, 당사의 Millipore Express® SHRP 필터에는 0.1 µm 마이코플라스마 포집 막을 보호하는 0.5 µm PES 프리필터가 통합되어 있어, 필터 용량과 공정 안정성을 향상시킵니다.

실험실 규모부터 양산 규모까지 다양한 규격

당사의 세포 배양 배지 필터는 다음과 같은 장점을 제공합니다:

• 효율적인 스크리닝 및 스케일링을 위한 OptiScale® 포맷과, 제조 과정에서 100% 무결성 테스트를 거친 카트리지 및 캡슐 포맷입니다.
• 설치 공간을 늘리지 않고도 여과 효율을 극대화할 수 있는 대면적 캡슐 및 카트리지 형식.
• Mobius® 일회용 어셈블리에 통합 가능한 오토클레이브 처리 가능, 사전 멸균 또는 감마선 멸균 호환 형식.

캡슐 및 카트리지 필터의 대략적인 여과 면적. 각 제품 라인의 상세 정보 및 정확한 여과 면적은 제품 사양을 참조하십시오. 다양한 필터 형식에 대한 추가 정보는 당사의 선택 가이드를 참조하십시오.

품질 기준 및 문서화

모든 Millipore ^Express® 필터는 공인 등록 기관으로부터 ISO 9001 품질 시스템 표준에 따라 승인받은 품질 관리 시스템에 따라 설계, 개발 및 제조되며, 품질 인증서가 제공됩니다.

모든 Millipore Express® SHC, Millipore Express^® SHR 및 Millipore Express® SHRP 필터는 Emprove® 프로그램의 지원을 받으며, 이 프로그램은 적격성 평가, 위험 평가, 공정 최적화 등 개발 및 제조 운영의 다양한 단계를 뒷받침하기 위해 세 가지 유형의 문서를 제공합니다. 이 문서들은 제품별 포괄적인 시험 데이터, 품질 성명서 및 규제 정보를 손쉽게 활용할 수 있는 형식으로 통합하여, 고객이 확신을 가지고 업무를 진행할 수 있도록 지원합니다.

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