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Merck

モノクローナル抗体(mAbs)の上流工程

開発・製造向け製品。

 

上流工程のワークフローには、培養条件の最適化、細胞株および製品の特性評価培地開発上流工程用試薬に加え、バッチ法、フェッドバッチ法、またはパーフュージョン法を用いたプロセスをより大型のバイオリアクターへスケールアップするまでの、細胞回収に至るすべての工程が含まれます。上流バイオ製造の目的は、細胞密度と製品力価を高めることにあります。 

バイオリアクター

バイオリアクターには、付着培養および浮遊培養の両方をサポートするため、さまざまなサイズや形態(ステンレス製、シングルユース、ハイブリッド)が用意されています。付着培養細胞株は、バッチモード、フィードバッチモード、または培地交換方式で培養可能であり、一方、浮遊培養細胞は、バッチモード、フィードバッチモード、およびパーフュージョンモードで培養可能です。 細胞の種類や運転モードにかかわらず、バイオリアクターは安定した細胞増殖、高い細胞生存率、そして堅牢なタンパク質生産を実現できなければなりません。プロセス開発においては、小型の作業容量を持つマイクロバイオリアクターを用いて、より大規模な容器の性能を予測し、臨床・商業生産や技術移転に向けたスケールアップのプロセスを円滑に進めます。 

当社のバイオリアクターに関する包括的な製品ラインナップには、以下が含まれます:

  • パーフュージョン操作用(細胞保持システム付きまたはなし)Millipore® シングルユースバイオリアクター
  • Millipore® 滅菌フィルターおよびプレフィルター
  • Millipore® サンプリングソリューション(自動オンラインシステム、オフラインサンプリング
  • Millipore® プロセス分析技術(ラマン分析装置、自動無菌サンプリング)
  • Millipore® CTDMO、BioReliance® / Millipore® サービス(細胞およびウイルスバンクの試験、原材料の試験、バルク収穫・リリース試験/シングルユースおよびフィルターのバリデーション、装置の設置、システムの適格性評価、システムトレーニング、システムサービス)
  • Millipore® オートメーションおよび分析ソフトウェア

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