アップストリーム・ワークフローには、培養条件の最適化、細胞株および製品の特性評価、培地の開発、アップストリーム工程用試薬、ならびにバッチ法、フィードバッチ法、またはパーフュージョン法を用いたプロセスをより大型のバイオリアクターへスケールアップすることなど、細胞の回収に至るまでのすべての工程が含まれます。アップストリーム・バイオ製造の目的は、細胞密度と製品力価を高めることにあります。
バイオリアクター
バイオリアクターには、付着培養および浮遊培養の両方をサポートするため、さまざまなサイズや形式（ステンレス製、シングルユース、ハイブリッド）が用意されています。付着培養細胞株は、バッチモード、フィードバッチモード、または培地交換方式で培養できますが、浮遊培養細胞は、バッチモード、フィードバッチモード、およびパーフュージョンモードで培養できます。 細胞の種類や運転モードにかかわらず、バイオリアクターは、安定した細胞増殖、高い細胞生存率、そして堅牢なタンパク質生産を実現できなければなりません。プロセス開発の段階では、小型の作業容積を持つマイクロバイオリアクターを用いて、より大規模な容器の性能を予測し、臨床・商業生産や技術移転に向けたスケールアップのプロセスを円滑に進めます。
当社のバイオリアクターに関する包括的な製品ラインナップには、以下が含まれます：
- パーフュージョン操作用の、細胞保持システムの有無にかかわらず利用可能なMillipore®シングルユースバイオリアクター
- Millipore® 滅菌フィルターおよびプレフィルター
- Millipore® サンプリングソリューション（自動オンラインシステム、オフラインサンプリング）
- Millipore® プロセス分析技術（ラマン分析装置、自動無菌サンプリング）
- Millipore® CTDMO、BioReliance® / Millipore® サービス（細胞およびウイルスバンク試験、原材料試験、バルク収穫・リリース試験／シングルユースおよびフィルターのバリデーション、機器設置、システム適格性評価、システムトレーニング、システムサービス）
- Millipore® オートメーションおよび分析ソフトウェア
関連商品
関連カテゴリ
Mobius® バイオリアクターシリーズは、バッチ、フィードバッチ、およびパーフュージョン方式の上流工程に対応しています。
関連リソース
- 上流バイオプロセスの原料供給戦略とスケーラビリティ：Cellvento® ModiFeed Prime COMPを用いた事例研究
上流バイオプロセスをバイオリアクター規模にスケールアップする前に、小規模な培養実験を行い、細胞の増殖、生産性、および製品の品質を最適化するための培地と栄養源の組み合わせ、ならびにその他のパラメータを決定しておくことが望ましいです。
- ラマン分光法を用いたCHO細胞培養プロセスパラメータのインラインリアルタイムモニタリング
本記事では、Bio4C® PATラマンソフトウェアを搭載したProCellics™ラマンアナライザー（以下、「ラマンPATプラットフォーム」）を用いて、ベンチスケールのバイオリアクターにおいて、TCD、VCD、mAb力価、ならびにグルコース、乳酸、アンモニウムの濃度をインラインかつリアルタイムで測定する方法、およびオフラインモニタリングとの比較について解説します。
- パンフレット：ミッション・コントロール：効果的なバイオバーデンおよび無菌管理のための戦略
本連載記事では、各単位操作におけるバイオバーデン管理の目的の違いに焦点を当てた情報を提供するとともに、フィルターの選定と最適化の指針となるパラメータについて解説します。
- 細胞培養培地のろ過、フィルターの選定およびサイズ選定
本アプリケーションノートの目的は、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞培養プロセスで使用される各種フィルターメディアについて、各種滅菌グレードフィルターの推定ろ過面積を示すことです。
- 細胞培養培地の混合と微細ろ過：シングルユース技術によるリスク低減
本ケーススタディでは、培地を十分に混合するための推奨手法に加え、0.1 μmの滅菌用フィルターを使用することでマイコプラズマ汚染のリスクを低減する方法について紹介します。
