アップストリーム・ワークフローには、培養条件の最適化、細胞株および製品の特性評価、培地の開発、アップストリーム工程用化学薬品の選定、ならびにバッチ法、フィードバッチ法、またはパーフュージョン法によるプロセスをより大型のバイオリアクターへスケールアップすることなど、細胞の回収に至るまでのすべての工程が含まれます。アップストリーム・バイオ製造の目的は、細胞密度と製品力価を高めることにあります。
細胞株の開発
細胞株開発とは、目的の分子を高力価かつ高品質で発現できる、生産性が高く、堅牢で安定したクローン細胞株を特定するためのプロセスです。このステップは時間がかかり、多大なリソースを要するため、特にバイスペシフィック抗体などの複雑な抗体においては困難を伴いますが、バイオ生産プロセスを成功させるための適切な基盤を確立する上で不可欠です。
治療用モノクローナル抗体（mAb）の開発および製造プロセスにおける、この最初の細胞株開発ステップに向けた当社の統合ソリューションは、以下の内容で構成されています：
- SAFC® 即用型細胞株システム、細胞株エンジニアリング、およびカスタム開発
- SAFC® カスタムおよび既製細胞培養培地、組換え補足培地、液体細胞培養培地および緩衝液
- Millipore® CTDMOおよびBioReliance®サービス（細胞株開発、細胞バンク製造、細胞株特性評価）
- Millipore® オートメーションおよび分析ソフトウェア
- Millipore® PATモニタリングおよび制御
関連商品
関連カテゴリ
Mobius® バイオリアクターシリーズは、バッチ、フィードバッチ、およびパーフュージョン方式の上流工程に対応しています。
関連リソース
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化学的に定義されたクローニング培地を用いた発見の旅に出かけ、クローニング効率の向上や分子生物学のワークフローの効率化を通じて、比類のない成果をもたらすその計り知れない可能性を解き明かしましょう。
- ホワイトペーパー：細胞株およびプロセス開発の加速
本ホワイトペーパーでは、高生産性細胞株をより迅速に特定するための技術の統合、培地供給を最適化するための戦略、および上流バイオプロセス開発に向けた一貫性があり信頼性の高いソリューションを構築するための堅牢なバイオリアクターのスケールアップ手法について解説しています。
- データシート：Cellvento® 4CHO-C クローニング培地
このデータシートでは、Cellvento® 4CHO-C クローニング培地の主な利点について概説しています。
- データシート：Bio4C ProcessPad™ ソフトウェア
Bio4C ProcessPad™ ソフトウェアは、データ収集、可視化、分析を行うプラットフォームであり、バイオプロセスのモニタリング、ライフサイクル管理、レポート作成、調査、および継続的プロセス検証（CPV）を可能にします。
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最終医薬品の強度、品質、および純度を維持するためには、継続的な製造プロセスの検証が不可欠です。製造業者には、製造プロセスが常に管理された状態にあることを確保するよう求められているため、これは規制当局の要件でもあります。詳細については、この技術記事をご覧ください。
- データシート：Bio4C Orchestrator™ ソフトウェア
このデータシートでは、Bio4C Orchestrator™ ソフトウェアの主な利点に加え、ダッシュボード、モジュール、および要件の概要について説明しています。
- ホワイトペーパー：上流バイオプロセスにおけるプロセスデータおよび品質データへの迅速なアクセスを可能にする自動無菌サンプリング
本ホワイトペーパーでは、PAT（プロセス分析技術）と、分析および品質管理手法を迅速化するための自動サンプリング技術の活用に焦点を当て、プロセスをリアルタイムで監視するためのインラインデータへのアクセス手法について解説します。
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本研究では、Bio4C® PATラマンソフトウェアを搭載したProCellics™ラマンアナライザー（以下、「ラマンPATプラットフォーム」）を用いて、CHO細胞培養パラメータのモニタリングを行った。その結果を、より従来型のオフライン測定結果と比較し、この技術が細胞培養用途に適しているかどうかを評価した。
- ラマン分光法を用いたCHO培養における血糖コントロールのシームレスな統合
本研究では、Bio4C® PATラマンソフトウェア（ラマンPATプラットフォーム）を搭載したProCellics™ラマンアナライザーを用いて、CHO細胞培養プロセスにフィードバック制御ループを導入し、グルコース濃度をモニタリングすることで、手動による介入を必要とせずに安定したグルコースレベルを維持できるようにした。
